Lo scale-down consiste nel replicare le condizioni di produzione su larga scala in sistemi più piccoli e più gestibili, come i fermentatori da banco. Questo approccio è fondamentale per lo sviluppo del processo, l'ottimizzazione, la risoluzione dei problemi e per garantire la coerenza tra le diverse scale prima e dopo il passaggio alla produzione su scala completa.
Un aspetto chiave di uno scale-down efficace è l'uso di tecnologie di sensori coerenti a tutte le scale, dalla R&S agli impianti pilota fino alla produzione completa. Utilizzare gli stessi sensori di pH e di ossigeno disciolto (DO) dotati di tecnologia Intelligent Sensor Management (ISM) offre numerosi vantaggi. I sensori ISM forniscono diagnostica avanzata, funzionalità plug-and-measure e conformità a rigorosi standard normativi. Questa uniformità semplifica le procedure di calibrazione, snellisce le catene di approvvigionamento e garantisce un'elevata qualità e affidabilità dei dati.
Una calibrazione accurata è alla base di processi di scale-down efficaci. Prima dell'uso, i sensori vengono sottoposti a una precisa calibrazione a due punti (gas di zero e punto aria compensato per i sensori DO, ad esempio) per stabilire una base affidabile. Dopo la sterilizzazione, i sensori possono presentare lievi deviazioni (offset) dovute a fattori come sovrapressione e contropressione del filtro sterile. Per mantenere l'aderenza della calibrazione e l'accuratezza del sensore, i metodi di scaling del processo regolano le letture del sensore ai valori desiderati anziché ricalibrare, compensando così gli offset senza compromettere le prestazioni.
Mantenere parametri di processo e tecnologie dei sensori simili tra le diverse scale garantisce un trasferimento tecnologico fluido, riduce la variabilità e migliora la robustezza del processo.
