Areen Kalantari

Global Industry Manager - Pharma & Life Sciences

Areen Kalantari ha una vasta esperienza nelle applicazioni biotecnologiche, comprese la coltura cellulare e la fermentazione, oltre ai sistemi di acqua farmaceutica. Areen ha lavorato a stretto contatto con clienti farmaceutici e biotecnologici a livello globale per implementare SOP efficaci e formare il personale su queste complesse operazioni biologiche e di processo. Supporta i clienti nell'implementazione degli strumenti di controllo di processo, aiutandoli a comprendere come mantenere un corretto controllo del processo e della qualità per i sistemi d'acqua regolamentati secondo gli standard USP.

Esperienza

Nel suo ruolo attuale, Areen supporta il mercato globale per i sistemi di acqua farmaceutica, specializzandosi negli aspetti regolatori USP dei sistemi di Acqua per Iniezione (WFI) e Acqua Purificata (PW), oltre ad avere una solida conoscenza delle farmacopee globali, inclusi gli standard giapponesi, cinesi ed europei.
Areen garantisce che i protocolli di test richiesti siano eseguiti in conformità con le normative e lavora a stretto contatto con i clienti per ottimizzare i loro processi di acqua farmaceutica migliorando l'affidabilità del sistema, perfezionando le strategie di monitoraggio e controllo, riducendo i tempi di inattività e supportando i programmi di manutenzione preventiva.
La sua esperienza aiuta i clienti a ottenere una qualità dell'acqua costante che soddisfi rigorosi requisiti normativi, massimizzando al contempo l'efficienza operativa e la convenienza economica.
È membro votante del comitato standard della American Society of Mechanical Engineers – Bioprocess Equipment (ASME-BPE). Areen contribuisce al sottogruppo di Strumentazione di Processo, aiutando a stabilire standard relativi a conduttività, pH, TOC e altre tecnologie di processo nelle industrie del bioprocesso e farmaceutiche.