I requisiti di misurazione delle acque nel settore farmaceutico sono stati notevolmente modificati nel corso dell’ultimo decennio. Per migliorare l’efficienza della produzione globale, la farmacopea degli Stati Uniti (USP) ha elaborato nuovi requisiti per l’acqua per iniezione e purificata, stabilendo (inizialmente in USP 23, novembre 1996) che le misurazioni della conduttività <645> e del TOC <643> sostituissero gli antiquati metodi con agenti chimici a umido. Nelle revisioni successive di USP questi requisiti sono rimasti praticamente invariati con un impatto notevole sulla strumentazione dedicata a queste misurazioni.
USP ha avviato un’intensa attività di armonizzazione globale con la farmacopea europea (EP), la farmacopea giapponese (JP) e la farmacopea cinese (CP), per uniformare a livello mondiale i requisiti relativi alle acque del settore farmaceutico. Mettler-Toledo Thornton è leader nell’attività di armonizzazione delle misurazioni di conduttività e TOC a livello mondiale.
Misure in linea per lotti uniformi e di qualità