Techniques de traitement de la bioconjugaison utilisant la méthodologie DoE

Les produits biopharmaceutiques sont de grosses molécules complexes qui obligent les chercheurs à appliquer des plans d'expériences (DoE) sophistiqués pour optimiser les conditions de réaction à attributs multiples pour les anticorps ou d'autres substances médicamenteuses conjuguées à des protéines. La méthodologie des plans d'expériences (DoE) accélère la compréhension de l'effet des conditions du procédé sur la réaction et permet souvent d'améliorer le rendement, de réduire la consommation de matières premières coûteuses et de raccourcir les cycles de développement. L'application du plan d'expériences (DoE) au développement des procédés peut servir de base à l'approche de la qualité par conception, qui prend de plus en plus d'importance.

Les avantages de l'expérience sont amplifiés par le contrôle précis et automatisé des paramètres critiques lors de l'activation, de la réduction et de la conjugaison des protéines. En prouvant que le contrôle des conditions de réaction est hautement reproductible, les scientifiques gagnent en confiance. En fonction de la réaction, de nombreux facteurs peuvent être identifiés comme critiques, notamment le pH, la température, la vitesse d'agitation et le taux d'addition, ainsi que la concentration, les rapports molaires, l'agent réducteur, le tampon et les temps d'attente de la réaction.

Les expériences riches en données permettent une compréhension complète du procédé afin d'aider les chercheurs à prendre des décisions plus rapides pour améliorer la viabilité économique, réduire la consommation de réactifs de réduction, d'activation ou de conjugaison afin d'éliminer les étapes inutiles du procédé, et améliorer la stabilité du procédé et la pureté du produit.

Le déploiement d'un poste de travail automatisé en biochimie permet aux chercheurs d'effectuer des méthodes DoE dans des conditions reproductibles, d'enregistrer automatiquement les résultats et de contrôler les protocoles d'étude afin d'établir des paramètres de processus critiques.

1. In-Situ Raman Spectrometer - analyse in situ des réactions multiphasiques, des polymorphismes
2. In-Situ FTIR Spectrometer - cinétique, mécanismes réactionnels et déroulement réactionnels in-situ
3. PVM® Particle Size Analyzer - imagerie et analyse en ligne de la formation et de la croissance des particules
4. FBRM® Particle Size Analyzer - analyse en ligne de la taille des particules grâce à la technologie FBRM
5. Automated Chemical Synthesis Reactor - Le système d'échantillonnage de réaction permet de réaliser des expériences de bioconjugaison sans surveillance, adaptées aux études DoE pour la découverte rapide de nouvelles voies.
6. Système d'échantillonnage des réactions - échantillonnage automatisé des réactions à partir de suspensions et de réactions multiphases.
7. Logiciel de développement de procédés, modélisation et simulation - pour soutenir les études de bioconjugaison avec une puissante capacité de balance.