Instalação e Qualificação da Balança
Para um Início Tranquilo e Resultados Precisos
Os pacotes de instalação e qualificação da METTLER TOLEDO garantem que as balanças e os analisadores de umidade possam entregar um desempenho de primeira desde o primeiro dia.
A instalação do instrumento de pesagem não é um simples "plug and play". Até mesmo o menor dos erros ou negligência na configuração pode resultar em erros de pesagem, que causam retrabalho e desperdício.
Nossos serviços de instalação e qualificação garantem que o novo equipamento esteja completo, seja instalado de forma especializada e imediatamente capaz de fornecer excelência de desempenho para atender aos requisitos de produtividade, qualidade e regulatórios.
Configuração Correta Desde o Início
Contar com o serviço profissional de instalação e qualificação da METTLER TOLEDO significa estar em boas mãos.
Nossos Técnicos de Serviço garantem que sua balança ou analisador de umidade esteja funcionando perfeitamente e atenda aos requisitos do seu processo no minuto em que for instalado. Os serviços incluem:
- Instalação e configuração personalizadas
- Calibração inicial
- Treinamento de usuários
- Documentação à prova de auditorias
Desempenho de Pesagem e Produtividade Garantida
A METTLER TOLEDO oferece três pacotes diferentes de instalação e qualificação para balanças e analisadores de umidade: EQPac, IPac e StarterPac.
Independentemente de qual pacote for escolhido, a instalação profissional garante que o equipamento seja otimizado para suas condições ambientais para fornecer resultados precisos. Estão incluídos treinamentos iniciais do usuário que permitem que os operadores realizem medições corretas desde o início.
Além disso, EQPac e IPac oferecem diferentes graus de qualificação. Qual escolher depende do setor em que trabalha e dos regulamentos que precisa cumprir.
Faça o download da ficha de dados para obter mais informações
Saiba mais sobre Qualificação e Certificação dos Comparadores de Massa
Conformidade Regulatória e Rastreabilidade
Para ajudá-lo a cumprir seus requisitos de conformidade, fornecemos documentação abrangente para apoiar a rastreabilidade do instrumento.
Sendo nosso nível mais alto de qualificação de equipamento, o EQPac é essencial em ambientes altamente regulamentados incluindo farmacêuticos e biofarmacêuticos. Ele fornece documentação detalhada para todas as fases do ciclo de vida do instrumento, para que seja possível ser facilmente aprovado em auditorias.
O EQPac garante tranquilidade em relação ao desempenho diário e à prontidão para auditoria.
Assista ao webinar "Qualificação e Calibração Conforme os Requisitos de GMP"
Como Escolher o Nível Certo de Garantia para sua Balança
Em caso de incerteza sobre o nível de garantia de desempenho necessário, duas perguntas devem ser respondidas:
- É necessário qualificação?
- E se sim, quão detalhada a documentação precisa ser?
Se não é necessária uma qualificação, então um StarterPac é provavelmente a escolha certa. Ele fornece prova de instalação profissional e é mais útil em indústrias autorreguladas ou não regulamentadas.
No entanto, se a qualificação for necessária, deve-se escolher entre um EQPac, projetado para indústrias altamente regulamentadas e sujeitas a auditoria, onde todas as etapas do ciclo de vida devem ser documentadas em detalhes, e o IPac, adequado quando as atividades devem ser documentadas suficientemente em ordem para atender aos padrões de qualidade.
Saiba mais
Resultados de Pesagem Consistentes com a Calibração
Apenas a calibração regular pode mostrar o nível de exatidão preciso de seus resultados de pesagem. Saiba mais
Seu Plano Individual de Testes de Rotina
Receba seu plano de testes de rotina, incluindo testes de frequência, métodos, pesos e tolerâncias. Saiba mais
Maximize o Tempo de Operação e a Paz de Espírito
Previna falhas, aumente o tempo de vida do equipamento e reduza custos com a manutenção preventiva. Saiba mais
Perguntas Frequentes
1. Por que a instalação da balança é importante?
As condições reais podem diferir de um laboratório para outro e a instalação profissional garante que a balança ou o analisador de umidade sejam otimizados para o local específico e forneçam resultados precisos desde o início. Somente a instalação correta e profissional pode garantir que a balança esteja:
- fornecendo resultados exatos
- posicionada no local ideal
- configurada de acordo com as suas necessidades
- capaz de ser aprovada em auditorias internas e externas
2. Qual é o pacote de instalação e qualificação certo para minha aplicação?
Como os ambientes operacionais, aplicações e requisitos regulatórios diferem, oferecemos três níveis de pacotes de instalação: EQPac responde às necessidades de indústrias altamente regulamentadas (GMP/BPL, USP, Farm. Eur.), IPac inclui um nível médio de detalhes e é usado com indústrias que trabalham com vários padrões de qualidade (por exemplo, ISO, HCCP). O StarterPac comprova que a instalação profissional foi realizada e não inclui qualificação.
3. Como posso ter certeza de que a balança está funcionando corretamente após a instalação?
Os treinamentos iniciais do usuário fazem parte de todos os pacotes de instalação e qualificação. O objetivo deles é familiarizar os usuários com o instrumento, garantir um início suave e permitir medições corretas desde o início.
4. A calibração é necessária após a instalação?
A calibração inicial é um serviço separado que normalmente é executado após a instalação para provar que a precisão do instrumento atende aos requisitos do processo antes de entrar em operação de rotina. As indústrias regulamentadas exigem calibração inicial.
5. Por que a GWP® Verification é recomendada para complementar a qualificação da balança?
A GWP Verification é a metodologia da METTLER TOLEDO baseada em riscos que confirma que um instrumento continua cumprindo requisitos do processo ao longo de sua vida útil. Ele estabelece uma calibração apropriada, testes de rotina e programação de manutenção para ajudar a manter a precisão. O GWP® Verification fornece uma estratégia clara baseada em risco para definir a frequência de calibração, bem como para definir quais testes de rotina individuais, pesos padrão e classes de peso os operadores devem usar ao realizar testes periódicos. Também define intervalos de recalibração para pesos padrão usados.