Perguntas Frequentes Sobre Ozônio

O tempo para obter uma leitura inicial em um sensor de ozônio varia conforme o modelo e a tecnologia utilizada. Como a maioria dos sensores de ozônio de analítica de processo é eletroquímica, esse tempo normalmente pode variar bastante, de apenas algumas horas até um dia inteiro. Os dois principais tipos de sensores eletroquímicos de ozônio são os sensores polarográficos e galvanicos.

Nos sensores polarográficos, o sensor requer um período de polarização. Esse período pode durar de duas horas até quase oito horas, dependendo do sensor de ozônio. Após esse período de polarização, o sensor está pronto para medir.

Os sensores galvanicos, embora sejam eletroquímicos, utilizam uma tecnologia um pouco diferente da dos sensores polarográficos. Os sensores galvanicos não exigem período de polarização, portanto podem começar a exibir medições de ozônio rapidamente. No entanto, para ler baixas concentrações de ozônio, é necessário um período de estabilização de até 24 horas antes que as medições se tornem confiáveis. Caso contrário, o sensor corre o risco de não detectar baixas concentrações de ozônio.

O ozônio dissolvido para a sanitização de água farmacêutica é normalmente mantido entre 0,02 e 0,5 ppm (20 a 500 ppb), embora não haja um valor único obrigatório. Seu alvo depende do volume do circuito, da vazão, da temperatura e do tempo de sanitização, e deve ser definido e documentado como parte do seu procedimento operacional validado.

A temperatura também é um fator importante. O ozônio é realmente eficaz apenas em sistemas armazenados ou distribuídos a frio ou à temperatura ambiente, até cerca de 35°C. Como sua meia-vida diminui acentuadamente acima de 40°C, as sanitizações com ozônio tornam-se ineficazes acima dessas temperaturas.

O local de medição é tão importante quanto a concentração-alvo. A medição em linha em três pontos — após o tanque de armazenamento, após a lâmpada UV e no retorno do circuito — confirma que o ozônio alcançou todo o circuito durante a sanitização e que foi totalmente destruído antes de a água chegar aos pontos de uso.

A maioria dos sensores de ozônio usa dois tipos de calibração, cada um com uma frequência diferente. A calibração de zero é realizada na inicialização e, raramente, depois disso, já que a corrente de zero muda muito pouco no uso normal.

A calibração de inclinação é recomendada a cada seis meses como referência, embora o intervalo possa ser menor ou maior dependendo da sua concentração de ozônio, da temperatura do processo e dos requisitos de precisão. Realize a calibração durante um ciclo de sanitização, quando o ozônio estiver em pelo menos 200 ppb e estável. Isso ajudará a garantir uma calibração precisa, minimizando os efeitos da meia-vida curta do ozônio. Nunca calibre a inclinação em pontos onde a UV tenha removido o ozônio.

Como o pureO3 inclui ISM, o Adaptive Calibration Timer (ACT) substitui intervalos fixos. O ACT calcula quando a calibração é necessária com base no tempo real e na exposição ao ozônio, para que você não calibre desnecessariamente nem espere tempo demais entre as verificações.

Sensores de ozônio têm diferentes níveis de manutenção. Sensores eletroquímicos frequentemente exigem a troca do eletrólito e da membrana com certa frequência. O ânodo e o cátodo muitas vezes precisam ser substituídos ou polidos em intervalos pouco frequentes, mas cada sensor de ozônio é diferente.

A manutenção de rotina do pureO3 é mínima. Uma substituição completa do eletrólito e da membrana é a tarefa mais comum e leva apenas alguns minutos graças ao corpo da membrana pré-montado. O eletrólito foi desenvolvido para uso de longo prazo e dura cerca de seis meses com exposição contínua a 200 ppb de ozônio. Substitua a membrana e o eletrólito uma vez por ano como referência, ou antes se os valores da inclinação de calibração apresentarem tendência consistente em uma direção.

Para evitar paradas não planejadas, use os diagnósticos ISM. O indicador Time to Maintenance (TTM) prevê quando a membrana e o eletrólito precisam ser substituídos com base na exposição real ao ozônio, antes que sua medição seja afetada, e o Dynamic Lifetime Indicator (DLI) fornece aviso antecipado para o corpo interno.

Para trocas de sensor, o recurso Plug and Measure do ISM permite polarizar e pré-calibrar um sensor de reposição na bancada. Os dados de calibração são armazenados no sensor e transferidos automaticamente para o transmissor na conexão, de modo que não é necessária recalibração nem repolarização no processo.

O pureO3 oferece suporte à conformidade com a USP <1231> por meio da medição contínua de ozônio dissolvido nos pontos críticos de um circuito de água farmacêutica, fornecendo a evidência documentada de que um sistema de sanitização por ozônio validado exige.

O ozônio é visto como uma substância adicionada em sistemas de Água Purificada e Água para Injeção, portanto está sujeito à USP <1231> e à seção equivalente em outras farmacopeias. A USP <1231> estabelece que não deve haver “substância adicionada” nessas águas, o que significa que o ozônio deve ser removido de forma suficiente antes dos pontos de uso no sistema de água.

Isso pode ser comprovado monitorando a presença de ozônio após a destruição por UV. O uso de um sensor que monitora ozônio continuamente, como o pureO3, é fundamental para a conformidade e para proteger o seu produto. O uso de sensores de medição em batelada pode permitir que pequenas quantidades de ozônio passem despercebidas, enquanto sensores contínuos de ozônio detectam excursões momentâneas.

Embora a USP <1231> não determine um nível específico de sanitização, é importante ter sensores precisos e de resposta rápida, que possam ajudar a garantir uma sanitização adequada para manter os valores de carga microbiana, TOC e condutividade dentro das especificações.

A tecnologia Intelligent Sensor Management (ISM) dá suporte aos requisitos de documentação associados ao armazenar o histórico de calibração e a identificação do sensor no próprio sensor, fornecendo um registro rastreável que é transferido automaticamente para o transmissor a cada conexão.