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Faça o download do guia sobre conformidade regulatória na indústria farmacêutica para obter respostas para suas perguntas em aberto. |
A densidade e o índice de refração são medidos rotineiramente no controle de qualidade de muitos bens de consumo. A indústria farmacêutica impõe requisitos particularmente altos quando se trata de medições confiáveis e integridade dos dados. Regulamentações estritamente legais, padrões e farmacopeias são dispositivos implementados por órgãos reguladores para aumentar a segurança do consumidor. É importante que todos os laboratórios farmacêuticos atendam os mais altos padrões de precisão para garantir a conformidade, seja para medições de densidade ou índice de refração ou documentação de resultados.
Os medidores de densidade e refratômetros da METTLER TOLEDO ajudam a oferecer precisão e conformidade de alto nível com vários regulamentos, padrões e farmacopeias. Este guia o orienta sobre requisitos atuais e soluções oferecidas pela METTLER TOLEDO.
Faça o download deste guia para responder às suas perguntas em aberto sobre conformidade regulatória, análises eficientes e confiáveis e modernos produtos de software de laboratórios.
Inicialmente, são discutidos os regulamentos da farmacopeia; depois, a discussão se torna sobre como é possível garantir que os seus instrumentos tenham medições adequadas. As verificações regulares de desempenho são o primeiro passo para análises precisas e repetíveis. As diretrizes “Good Density and Refractometry Practice (GDRP)™”, que tratam do uso de instrumentos da METTLER TOLEDO em todo o seu potencial, indicam a maneira recomendada de produzir resultados precisos e confiáveis. O software de laboratório LabX™ da METTLER TOLEDO o ajuda a cumprir os mais altos padrões de integridade dos dados de acordo com a FDA 21 CFR Parte 11, oferecendo gerenciamento de usuários e uma trilha de auditoria completa. Além disso, são habilitados o armazenamento central de dados e o gerenciamento de seus instrumentos Excellence da METTLER TOLEDO, mesmo para além dos medidores de densidade e refratômetros.
