Calibração de Pipetas Usando uma Balança

Verificações de desempenho de pipetas conforme a ISO 8655 são essenciais para garantir que seu instrumento de precisão para manipulação de líquidos esteja funcionando com exatidão.

Para garantir a precisão consistente dos volumes pipetados, as pipetas devem ser calibradas e testadas regularmente. A calibração da pipeta geralmente é realizada por um prestador de serviços especializado, que fornecerá um certificado de calibração incluindo uma avaliação da incerteza de medição da pipeta. Nos intervalos entre as calibrações, os testes de rotina realizados pelo usuário garantem que a pipeta continuará funcionado conforme as especificações. Um teste de rotina simples confirma rapidamente que o instrumento ainda está adequado para o uso pretendido e reduz drasticamente os riscos de resultados fora de tolerância (OOT).

Como a pesagem se relaciona com o desempenho da pipeta?

Um dos métodos mais importantes para verificar o desempenho de uma pipeta é usar uma balança para pesar o líquido dispensado por ela. O volume do líquido é, então, calculado e comparado ao valor esperado. A Organização Internacional de Padronização (ISO) detalha os requisitos para o procedimento de medição de referência gravimétrica para a determinação de volume. A ISO 8655-6 inclui os requisitos mínimos para balanças conforme o volume nominal da pipeta em teste. A ISO atualizou a norma para aparelhos volumétricos operados por pistão (POVA), em 2022.

Assista para saber mais sobre a XPR105MCP, que atende aos requisitos da ISO 8655 para dispositivos de calibração de pipeta multicanal. Este vídeo aborda os seguintes pontos:

• Como aumentar a velocidade de suas calibrações de pipeta multicanal 
• Como automatizar a coleta de dados e cálculos com o Software Calibry para PC
• Preparo para auditoria e armazenamento de certificados

O procedimento para medição de referência gravimétrica para a determinação precisa do volume é descrito na parte 6 da ISO 8655:2022.

A balança usada para o teste deve ser escolhida conforme os requisitos mínimos especificados na ISO 8655-6:2022, Tabela 1, dependendo do volume nominal do aparelho em teste. Os parâmetros da balança são definidos de modo que a incerteza expandida em uso seja inferior a um quarto do erro sistemático máximo permitido do aparelho.

Após 20 anos, a norma ISO 8655 foi atualizada em maio de 2022. As mudanças na ISO 8655:2022 atualizam a norma com os princípios metrológicos atuais para garantir resultados precisos e confiáveis.

Leia mais aqui sobre os requisitos atualizados da ISO 8655:2022 para pipetas:

Pode ser difícil garantir um fluxo de trabalho de calibração de pipetas livre de erros. Estes são alguns dos principais desafios enfrentados pelos laboratórios de hoje:

• Oferecer aos técnicos treinamento sobre técnicas adequadas de pipetagem
• Escolher o equipamento correto para calibração
• Garantir um ambiente controlado, especialmente para evitar a evaporação e leituras instáveis
• Realizar calibrações em prazos apertados
• Manter o foco durante calibrações repetitivas e monótonas, especialmente em pipetas multicanal
• Transferir os dados sem erros e realizar os cálculos de maneira correta
• Manter o armazenamento organizado de documentos para auditorias

Padrões de qualidade e diretrizes como ISO 8655, ISO 17025, Good Laboratory Practice (Boas Práticas de Laboratório, GLP) e Good Manufacturing Practice (Boas Práticas de Fabricação, GMP) exigem a calibração e/ou verificação regular dos instrumentos de medição em intervalos especificados. O objetivo do monitoramento, calibração, controle e testes de rotina é garantir a rastreabilidade metrológica e fornecer evidências da “adequação à finalidade” da pipeta.

O programa Good Pipetting Practice™ (GPP™) da METTLER TOLEDO inclui medições com garantia da qualidade para pipetas e recomendações simples e objetivas para a seleção, instalação, calibração e operação. Ele apresenta uma abordagem sistemática e abrangente para maximizar a precisão e reprodutibilidade da pipetagem.

Uma combinação de três atividades complementares garante que sua pipeta forneça resultados confiáveis todos os dias:

1. Calibração de pipeta e manutenção preventiva — realizadas por um prestador de serviços
2. Testes de rotina de pipetas — realizados pelo usuário
3. Treinamento do usuário de pipetagem — realizado por um especialista em pipetagem

Testes de rotina (também chamados de teste de pipeta, teste de desempenho ou verificação rápida) asseguram que uma pipeta forneça continuamente volumes precisos e confiáveis entre as calibrações. Em comparação com a calibração, os testes de rotina fornecem segurança adicional, pois verificam o sistema de “usuário e pipeta” em condições laboratoriais diárias, imitando o processo real de pipetagem. Isso é particularmente importante para aplicações vitais porque a técnica do usuário pode ser uma fonte determinante da incerteza de pipetagem.

O tipo de amostra, condições ambientais (umidade, temperatura), POPs e tolerâncias definidas pelo usuário determinam até que ponto e com que frequência cada atividade deve ser realizada. As práticas Good Pipetting Practice™ (GPP) ajudam você a criar um plano de verificação de desempenho baseado em riscos. Saiba mais sobre GPP™ e faça uma verificação on-line de risco de pipetagem aqui: Verificação de Risco com Good Pipetting Practice

Nossa equipe de especialistas em pipetas, balanças e calibração tem prazer em oferecer suporte. Não hesite em entrar em contato conosco para discutir suas necessidades.

Informações sobre GPP, intervalos de manutenção de pipetas ou conformidade com a ISO 8655:2022 estão disponíveis aqui: Serviços para Pipetas

Em caso de dúvidas sobre balanças de calibração de pipetas, software e acessórios, use o formulário de contato abaixo.

Seu trabalho é importante demais para arriscar ter dados inexatos ou inconsistentes devido ao mau desempenho da pipeta. O serviço de pipetas da Rainin é rigoroso e abrangente, executado por técnicos altamente treinados, experientes e que conhecem suas pipetas. Garanta que essas importantes ferramentas de pesquisa ofereçam a confiabilidade e a reprodutibilidade das quais seu trabalho depende, com o Serviço da Rainin.

O serviço confiável de pipeta faz parte do sistema Rainin 360+™ para geração de resultados ideais de manipulação de líquidos. Pipetas de precisão, ponteiras de alta pureza e serviço especializado contam com o suporte de ferramentas, software e treinamento inovadores para garantir um desempenho excepcional em todos os seus fluxos de trabalho.

Independentemente de você preferir a calibração de pipetas remota ou no local, oferecemos opções variadas que incluem uma calibração de pipetas credenciada pela ISO 8655 e ISO 17025 para atender às suas necessidades regulatórias. O serviço de pipetas da Rainin é rigoroso e abrangente e garante que suas pipetas sejam entregues com a confiabilidade e a reprodutibilidade das quais seu trabalho depende. 

Simplificando, quando se trata de oferecer serviço para pipetas, nenhum outro fornecedor é capaz de igualar a profundidade, amplitude e nível de integridade e controle do processo que a METTLER TOLEDO Rainin oferece.

Para realizar calibrações em conformidade com a ISO 8655 em uma balança de laboratório, a linha de Pesagem em Laboratórios da METTLER TOLEDO oferece um portfólio abrangente para a calibração de pipetas monocanal e multicanal. Cada balança pode ser conectada ao nosso Software Calibry para PC, que orienta os técnicos passo a passo pelos procedimentos e realiza cálculos automaticamente. 

Com o SmartCheck, é possível testar a precisão de uma pipeta entre as calibrações — direto na sua bancada — em 60 segundos ou menos. Saiba se as pipetas estão sendo dosadas com precisão e obtenha dados confiáveis!

Quando usados em combinação com o PipetteX™, os dados de testes da pipeta que você coleta com o SmartCheck são gravados automaticamente no registro de serviço e calibração de cada pipeta. O PipetteX controla os métodos de teste de rotina, sinaliza quais pipetas apresentaram falha no teste de rotina e envia notificações caso alguma ação seja necessária. Ele informa quando há necessidade de teste ou calibração e oferece suporte à conformidade com a 21 CFR Parte 11.

A ISO 8655-6 exige que volumes de pipetas monocanal inferiores a 20 μL sejam medidos em uma balança de seis casas decimais (microgramas). A XPR26PC foi projetada especificamente para a medição desses pequenos volumes. A barreira de luz oferece uma operação eficiente sem o uso das mãos, com abertura e fechamento automáticos da tampa do coletor de evaporação. A produtividade será aprimorada posteriormente pelo grande recipiente de resíduos de 10 mL, que permite pipetar continuamente, sem interrupção.

O software complementar Calibry para PC permite que você atenda à conformidade com a ISO 8655 e a 21 CFR Parte 11. A interface de usuário simples orienta você durante os procedimentos de calibração e teste de pipetas. O Calibry armazena todos os resultados em um banco de dados seguro, informa quando os próximos testes devem ser feitos e gera relatórios personalizados.

Uma microbalança ou balança analítica XPR equipada com um coletor de evaporação é uma solução perfeita para calibrações e verificações de desempenho de rotina de pipetas monocanal conforme os requisitos da ISO 8655.
Uma Microbalança XPR36/56 com um coletor de evaporação atende aos requisitos da ISO 8655 para pipetas com volumes nominais de até 0,5 μL, enquanto uma Balança Analítica XPR205 com um coletor de evaporação é adequada para testar pipetas com volumes de 20 μL ou maiores.
O coletor de evaporação permite calibrações de maior produtividade com menos interrupções, para esvaziar o recipiente de resíduos.  O software complementar Calibry para PC orienta você durante os procedimentos de calibração e testes de pipeta. Ele dá suporte a calibrações de pipetas precisas e rastreáveis conforme os requisitos da ISO 8655 e 21 CFR Parte 11.

A XPR105MCP é uma solução de alta velocidade para realizar calibrações e verificações de desempenho de rotina de pipetas multicanal com até 12 canais conforme os requisitos da ISO 8655. Com resolução de 10 μg e repetibilidade de 15 μg, o sistema atende aos requisitos da ISO 8655 para pipetas multicanal com volumes de dosagem de até 0,5 μL.

O sistema foi projetado cuidadosamente com uma única célula de carga para garantir um desempenho rápido e igual para todos os canais. Até 12 canais de pipetas podem ser medidos em uma dosagem e as 360 medições necessárias para uma calibração completa (12 canais, 3 ×10 repetições) podem ser concluídas em 25 minutos. A célula de carga é protegida contra vazamentos e derramamentos para garantir um desempenho vitalício.

O software complementar Calibry PC orienta você durante os procedimentos de calibração e testes de pipeta. Ele dá suporte a calibrações de pipetas precisas e rastreáveis conforme os requisitos da ISO 8655 e 21 CFR Parte 11.

O software Calibry para PC é ideal para gerenciar calibrações e verificações de desempenho de pipetas monocanal e multicanal que seguem a ISO 8655. Sua interface de usuário simples facilita o trabalho e todos os dados podem ser gerenciados em conformidade com a 21 CFR Parte 11. O Calibry vem com métodos de calibração predefinidos para cada volume de pipeta, ou você pode criar seus próprios métodos de teste personalizados. Ele realiza todos os cálculos para processos de calibração eficiente e perfeita, armazena dados de cada uma das pipetas em um banco de dados seguro e gera relatórios personalizáveis. 

O software LabClimate para PC é um sistema de medição ambiental que consiste em sensores de temperatura, pressão, umidade e software de relatório correspondente. O software LabClimate coleta os dados automaticamente e os exibe claramente em uma interface de usuário de PC. Os dados também podem ser sincronizados diretamente com o software Calibry ou exportados para o Excel.