O enchimento de cápsulas é uma atividade muito comum em estudos pré-clínicos e nos primeiros estudos em humanos (fase clínica inicial) para o desenvolvimento de medicamentos farmacêuticos. A tendência é encher as cápsulas manualmente, porque as séries de amostras são muito pequenas para a maior parte das máquinas de enchimento automatizado de cápsulas ou porque são necessárias diferentes quantidades de princípios ativos por cápsula, o que não é fácil de automatizar.
A Food and Drug Administration (FDA) ou a autoridade equivalente fora dos EUA exige que estudos pré-clínicos sejam realizados para cada novo medicamento para determinar sua toxicidade e efeitos farmacológicos. Um dos objetivos dos testes pré-clínicos é estimar a dose inicial segura para os estudos clínicos em humanos posteriores. Os primeiros estudos clínicos (fase 0 e fase 1) são projetados para avaliar o método de administração de um medicamento e o regime de dosagem. Esses estudos podem durar até um ano e podem ser gerenciados internamente pelo departamento de toxicologia da empresa farmacêutica ou terceirizados para organizações representativas de pesquisa clínica (CROs).
Novos produtos farmacêuticos são frequentemente administrados por meio de cápsulas de gelatina. O peso de enchimento de cada cápsula deve ser calculado com precisão e preparado de acordo com o peso do sujeito de teste. Isso envolve pesar manualmente e com precisão substâncias muito potentes e potencialmente perigosas usando uma espátula.
Os processos automatizados de enchimento de cápsulas oferecem maior produtividade, uso mais eficiente de materiais, melhor qualidade do produto e maior segurança para o operador.
