O preenchimento de cápsulas é uma atividade muito comum em estudos pré-clínicos e de primeira administração em humanos (fase clínica inicial) no desenvolvimento de medicamentos farmacêuticos. Nessas etapas, as cápsulas tendem a ser preenchidas manualmente, seja porque as séries de amostras são pequenas demais para a maioria das máquinas automatizadas de preenchimento de cápsulas, seja porque são necessárias diferentes quantidades de ingrediente ativo por cápsula, o que não é fácil de automatizar.

A Food and Drug Administration (FDA), ou autoridade equivalente fora dos EUA, exige que ensaios pré-clínicos sejam realizados para cada novo medicamento a fim de determinar sua toxicidade e seus efeitos farmacológicos. Um dos objetivos dos testes pré-clínicos é estimar a dose inicial segura para os ensaios clínicos em humanos que se seguem. Os ensaios clínicos iniciais – fase 0 e fase 1 – são projetados para avaliar o método de administração e o esquema posológico de um medicamento. Esses ensaios podem durar até um ano e podem ser gerenciados internamente pelo departamento de toxicologia da empresa farmacêutica ou terceirizados para organizações especializadas de pesquisa contratada (CROs).

Novos medicamentos são frequentemente administrados por meio de cápsulas de gelatina. O peso de enchimento de cada cápsula deve ser calculado e preparado com precisão de acordo com o peso do participante do estudo. Isso envolve pesar manualmente, com precisão e usando uma espátula, substâncias altamente potentes e potencialmente perigosas.

Os processos automatizados de preenchimento de cápsulas oferecem maior produtividade, uso mais eficiente dos materiais, melhor qualidade do produto e maior segurança para o operador.