As-Found en As-Left kalibratie: traceerbaarheid van het verleden en kwaliteitscontrole voor de toekomst
Beoordeling van de prestaties vóór en na service voor betrouwbare resultaten van balansen en weegschalen
Wanneer u vertrouwt op balansen en weegschalen, moet u weten hoe deze presteren, zowel vóór als na een service-interventie. Een As-found en As-left kalibratie dient twee verschillende doelen:
As-found data laat zien hoe nauwkeurig uw apparaat presteerde vóór een eventuele justering werd gedaan.
As-left data toont de prestaties na de justering en definieert de nauwkeurigheid die u in de toekomst kunt verwachten.
Het documenteren van beide gegevens helpt u niet alleen bij het bepalen of uw balans of weegschaal aan uw behoeften voldoet, maar helpt u ook te voldoen aan de vereisten van de meest voorkomende normen, zoals ISO9001:2015, ISO/IEC 17025, GMP, en diverse farmacopeeën.
Wij bieden wereldwijd een geharmoniseerde aanpak voor de “As-found” en “as-left” kalibratie van weeginstrumenten om aan al uw kalibratiebehoeften te voldoen. Zo verkrijgt u al uw resultaten en antwoorden in één document.
Wat is een As-Found kalibratie?
Een As-Found kalibratie legt de staat van uw balans of weegschaal vast vóór de servicetechnicus eventuele correcties uitvoert. Een As-Found kalibratie helpt om eventuele problemen te identificeren die zich sinds de laatste kalibratie hebben voorgedaan, zodat u proactief eventuele negatieve gevolgen kunt voorkomen, de onderliggende oorzaak kunt identificeren en mogelijke problemen in de toekomst kunt proberen te voorkomen.
De resultaten van een As-Found kalibratie vertellen u:
Drift of slijtage die is opgetreden sinds de laatste kalibratie
Of uw instrument binnen de toleranties presteerde vóór de justering
Door As-Found gegevens te analyseren worden uw weegprocessen transparanter en kunt u prestatietrends volgen en zorgen voor naleving van branchenormen op de lange termijn.
De As-Found kalibratie wordt ook wel eens aangeduid als “As Received”.
= het verleden
= As-Found kalibratiegegevens
= kalibratiedatum
Wat is As-Left kalibratie?
De As-Left kalibratie kwantificeert de prestaties na corrigerende maatregelen, waaronder justering. Het is noodzakelijk om een As-Left kalibratie uit te voeren als er na de As-Found kalibratie handelingen aan het instrument zijn verricht die de prestaties kunnen beïnvloeden. Voorbeelden van dergelijke handelingen zijn:
Justering
Interne reiniging
Het instrument op de zijkant leggen
De instellingen van het instrument wijzigen
Bewerking van het instrument met gereedschap
De As-Left kalibratieresultaten bevestigen de nauwkeurigheid die u van het instrument kunt verwachten tijdens normaal gebruik na de serviceactiviteiten. Uiteraard moet ook worden vastgelegd dat het instrument geschikt is voor het beoogde doel.
Een As-Left certificaat bewijst de weegnauwkeurigheid van het instrument na het bezoek van de technicus.
Dit wordt ook wel eens aangeduid als “As Returned”.
= kalibratiedatum
= As-Left kalibratiegegevens
= de toekomst
Voordelen van As-Found- en As-Left kalibratiegegevens
- Kwaliteitsborging: Vergelijk de resultaten vóór en na de service om de weegprestaties in de tijd te kwantificeren.
- Naleving van regelgeving: Verplicht voor ISO/IEC 17025, GMP, FDA en vele farmacopees.
- Basis voor besluitvorming: Bepaal of uw balans of weegschaal nog geschikt is voor het beoogde gebruik wat betreft nauwkeurigheid.
- Auditbestendige gegevens: Krijg gemoedsrust met volledig traceerbaarheid van gegevens voor interne en externe audits.
= het verleden
= As-Found kalibratiegegevens
= kalibratiedatum
= As-Left kalibratiegegevens
= de toekomst
Ons kalibratieproces uitgevoerd door een gekwalificeerde servicetechnicus van METTLER TOLEDO
As-Found kalibratie
Legt As-Found-metingen vast met gecertificeerde testgewichten onder gecontroleerde omstandigheden.
Beoordeling van de prestaties
Controleert of de prestaties van het instrument aan uw behoeften voldoen. Als dat niet het geval is, kan justering of een andere correctie nodig zijn.
Justering (indien vereist)
Verbetert de prestaties van het instrument op basis van de kalibratieresultaten. METTLER TOLEDO balansen en weegschalen kunnen alleen worden gejusteerd met onze software door gekwalificeerde servicetechnici van METTLER TOLEDO.
As-Left kalibratie (indien vereist)
Als de prestaties van het instrument na de As-Found kalibratie zijn gewijzigd, is een As-Left kalibratie noodzakelijk. Handelingen die een As-Left kalibratie vereisen zijn bijvoorbeeld justering, bewerking met gereedschap en wijzigingen in de instellingen van het instrument.
Beoordeling van de prestaties
Controleert of de prestaties van het instrument aan uw behoeften voldoen.
Certificaat
As-found- en As-Left kalibratieresultaten worden geleverd in één uitgebreid rapport. Dit biedt gemoedsrust en auditbestendige documentatie als bewijs van de prestaties.
Voordelen van kalibratie van balansen en weegschalen
Consistente kwaliteit
Behaal een consistente productkwaliteit door reproduceerbare resultaten.
Lagere kosten
Reduceer materiaalverspilling en beperk de kosten van nabewerking.
Volledige compliance
Wees te allen tijde auditproof met passende kwaliteitsbeheerprocessen.
Veelgestelde vragen (FAQ)
Waarom is een As-Left kalibratie niet voldoende?
Een As-Found en As-Left kalibratie is vereist voor iedereen die normen en regelgeving wil naleven en gemoedsrust wil hebben bij audits.
Wanneer u de prestaties alleen beoordeelt nadat onderhoud en justering al hebben plaatsgevonden (As-Left kalibratie), heeft u geen duidelijke traceerbaarheid en geen bewijs van conformiteit van uw eerdere metingen (As-Found kalibratie). Dit kan kwaliteitszorgen oproepen. Daarom wordt een As-Found en As-Left kalibratie specifiek vereist door steeds meer normen en regelgeving, zoals ISO9001:2015, ISO/IEC 17025, GMP en verschillende farmacopees.
Wat moet ik doen als mijn As-Found kalibratie is mislukt?
Als er een probleem is met de As-Found kalibratie, betwist dan alle weegresultaten sinds de laatste geaccepteerde kalibratie en beoordeel de impact ervan. De kwaliteitsmanagementsystemen van een organisatie kunnen richtlijnen bieden voor verdere acties, zodat u proactief negatieve gevolgen kunt voorblijven, de oorzaak kunt identificeren en potentiële problemen in de toekomst kunt proberen te voorkomen. Afhankelijk van de ernst en/of de mogelijke risico's moeten passende corrigerende en preventieve maatregelen worden genomen om ervoor te zorgen dat u de kwaliteit van uw product of metingen niet in gevaar brengt.
Wanneer een fout wordt vastgesteld bij de As-Found kalibratie, zijn onze servicetechnici de juiste mensen om de benodigde correcties uit te voeren om de prestaties te verbeteren vóór de As-Left kalibratie. Alleen servicetechnici van METTLER TOLED kunnen de gepatenteerde justering uitvoeren om de prestaties van METTLER TOLEDO instrumenten te optimaliseren. Bovendien hebben wij de expertise om u te begeleiden bij het opzetten van een testplan om het risico op prestatieproblemen tussen kalibraties door te helpen minimaliseren en om te helpen voorkomen dat As Found-fouten in de toekomst optreden.
Hoe vaak moet ik een As-Found kalibratie en As-Left kalibratie uitvoeren?
Doorgaans elke 6 tot 12 maanden, afhankelijk van het gebruik, de kritikaliteit en omgevingsfactoren.
Om de juiste frequentie voor uw situatie en risico's te bepalen, biedt de GWP Verification een kwaliteitsborgingsplan voor balansen en weegschalen, met daarin:
De frequentie van kalibratie en service
Een routine testplan, inclusief de frequentie, methoden, gewichten en toleranties
Samen vormen deze documenten een concreet en auditbestendig kwaliteitsborgingsplan voor de routinematige werking van uw weegapparatuur.
Wat is het verschil tussen kalibratie en justering?
Terwijl een kalibratie vaststelt hoe een weegapparaat presteert (door de meetonzekerheid onder operationele omstandigheden op locatie te kwantificeren), verandert justering de prestaties. Wanneer een servicetechnicus een apparaat justeert, wijzigt deze de indicatie zodanig dat de indicatie — voor zover mogelijk — overeenkomt met de toegepaste referentiegewichten.
