Pipetverificatie met behulp van een balans

ISO 8655-conforme diensten, systemen en apparatuur voor het testen van pipetten

Aanbevolen apparaat: XPR105MCP voor multichannel pipetten

Prestatieverificaties van de pipet volgens ISO 8655 zijn essentieel om ervoor te zorgen dat uw precisie-instrument voor vloeistofverwerking nauwkeurig werkt.

Om een constante en betrouwbare nauwkeurigheid van gepipetteerde volumes te waarborgen, is het essentieel dat pipetten regelmatig worden gekalibreerd en gecontroleerd. Pipetkalibratie wordt meestal uitgevoerd door een gespecialiseerde service technicus, die een kalibratiecertificaat afgeeft met een beoordeling van de meetonzekerheid van de pipet. Tussen de kalibraties door zorgen regelmatige pipetcontroles, uitgevoerd door de gebruiker zelf, ervoor dat de pipet blijft voldoen aan de gestelde nauwkeurigheidsnormen en specificaties. Een eenvoudige routinetest bevestigt snel dat het instrument nog steeds geschikt is voor het beoogde gebruik en vermindert drastisch het risico op resultaten die buiten de tolerantie (out-of-tolorance) vallen.

Wat is de relatie tussen wegen en de prestaties van de pipet?

Eén van de belangrijkste methoden om de prestaties van de pipet te controleren, is het gebruik van een balans om de vloeistof te wegen die door de pipet wordt afgegeven. Het volume van de vloeistof wordt vervolgens berekend en vergeleken met de verwachte waarde. De International Organization of Standardization (ISO) beschrijft de vereisten voor de gravimetrische referentiemeetprocedure (gravimetrische meetmethode voor kalibratie) voor de bepaling van het volume. ISO 8655-6 bevat minimumvereisten voor balansen op basis van het nominale volume van de te testen pipet. ISO heeft de norm voor volumetrische apparaten met zuigers (POVA) in 2022 bijgewerkt.

Routinetest van pipetten met behulp van een balans

De gravimetrische referentiemethode

De gravimetrische referentiemeetprocedure voor de nauwkeurige bepaling van het volume wordt beschreven in deel 6 van ISO 8655:2022.

De balans die voor de testen wordt gebruikt, moet worden gekozen volgens de minimumvereisten gespecificeerd in ISO 8655-6:2022, tabel 1, afhankelijk van het nominale volume van de te testen apparatuur. De parameters van de balans zijn zo ingesteld dat de onzekerheid tijdens het gebruik minder is dan een vierde van de maximaal toelaatbare systematische fout van het apparaat.

ISO 8655:2022 – Minimumvereisten voor balansen

Nominaal volume (V)	Resolutie (mg)	Reproduceerbaarheid (mg)	Grotere onzekerheid in gebruik (mg)
0,5 μL ≤ V < 20 μL	0.001 * 0.01 **	0.006 * 0.03 **	0.012 * 0.06 **
20 μL ≤ V < 200 μL	0.01	0.025	0.05
200 μL ≤ V ≤ 10 ml	0.1	0.2	0,4
10 ml < V ≤ 1.000 ml	1	2	4
1.000 ml < V ≤ 2.000 ml	10	10	40

* Balans voor het testen van monochannel pipetten
** Balans voor het testen van multichannel pipetten

Om betrouwbare, nauwkeurige, traceerbare en vergelijkbare resultaten te garanderen, eisen alle ISO 8655:2022-kalibratiemethoden (in 8655-6, 8655-7 en 8655-8) minimaal 10 herhalingen per volume.

De balans moet niet alleen voldoen aan de eisen van ISO, maar moet ook een programma van kalibratie en routinematige tests ondergaan. De testen moeten actueel zijn.

Zorg dat uw balansen een kalibratiecertificaat krijgen waarin de meetonzekerheid tijdens gebruik wordt gekwantificeerd volgens EURAMET cg-18. Hierdoor bent u verzekerd dat de gekozen balansen geschikt zijn voor het beoogde verificatiedoel van de pipet en voldoen aan de nieuwe eisen van ISO 8655-6. Vraag METTLER TOLEDO om een Accuracy Calibration Certificate (ACC).

Heeft u advies nodig?

Ons team van experts op het gebied van pipetten, balansen en kalibratie biedt u graag ondersteuning. Aarzel niet om contact met ons op te nemen om uw wensen te bespreken.

Informatie over Good Pipetting Practice, pipetservice-intervallen of het naleven van de geldende ISO 8655:2022 wet- en regelgeving is hier beschikbaar: Services voor pipetten

Voor vragen over balansen, software en accessoires kunt u het onderstaande contactformulier gebruiken.

Heeft u advies nodig bij de pipetverificatie volgens ISO 8655?

De uitdagingen en oplossingen van de workflow voor pipetverificatie

Foutloze workflow voor pipetverificatie

Het kan moeilijk zijn om een foutloze workflow voor het geregeld controleren van uw pipetten te garanderen. Hier zijn enkele van de belangrijkste uitdagingen waarmee laboratoria worden geconfronteerd:

Medewerkers opleiden om over de juiste pipetteertechniek te beschikken
Het kiezen van de juiste apparatuur voor verificatie
Zorgen voor een gecontroleerde omgeving, met name om verdamping en onstabiele metingen te voorkomen
Verificaties voltooien onder tijdsdruk
Behoud van focus tijdens repetitieve en monotone testen, met name voor multichannel pipetten
Foutloos overzetten van gegevens en het correct uitvoeren van berekeningen
Georganiseerde documentopslag onderhouden voor audits

Good Pipetting Practice™ (GPP™)

Kwaliteitsnormen en richtlijnen, zoals ISO 8655, ISO 17025, Good Laboratory Practice (GLP) en Good Manufacturing Practice (GMP), vereisen regelmatige kalibratie en/of verificatie van meetinstrumenten met gespecificeerde tussenpozen. Deze bewaking, kalibratie, controle en routinematig testen van instrumenten is bedoeld om metrologische traceerbaarheid te garanderen en bewijs te leveren voor de "geschiktheid voor het doel" van de pipet.

Het Good Pipetting Practice™ (GPP™) programma van METTLER TOLEDO omvat kwaliteitsborgingsmaatregelen voor pipetten en eenvoudige, ongecompliceerde aanbevelingen voor de selectie, installatie, kalibratie en werking ervan. Het biedt een uitgebreide, systematische aanpak voor het maximaliseren van de nauwkeurigheid van en reproduceerbaarheid bij het pipetteren.

Een combinatie van drie complementaire activiteiten zorgt ervoor dat uw pipet elke dag betrouwbare resultaten levert:

Pipetkalibratie en preventief onderhoud – uitgevoerd door een serviceprovider
Routinematige tests van de pipet – uitgevoerd door de gebruiker
Gebruikerstraining voor pipetteren – gegeven door een pipetteerexpert

Routinematige tests (ook wel pipettest, prestatietest of quick test genoemd) bieden de zekerheid dat een pipet tussen de kalibraties door continu nauwkeurige en betrouwbare volumes levert. In vergelijking met kalibratie bieden routinematige testen extra veiligheid omdat het systeem van "gebruiker en pipet" onder dagelijkse laboratoriumomstandigheden wordt gecontroleerd, waardoor het daadwerkelijke pipetteerproces wordt nagebootst. Dit is met name belangrijk voor kritieke toepassingen, omdat de gebruikerstechniek een dominante bron van onzekerheid bij het pipetteren kan zijn.

Het type monster, de omgevingsomstandigheden (vochtigheid, temperatuur), SOP's en door de gebruiker gedefinieerde toleranties bepalen in welke mate en hoe vaak elke activiteit moet worden uitgevoerd. Good Pipettting Practice™ (GPP) ondersteunt u bij het opstellen van een op risico's gebaseerd prestatieverificatieplan. Lees hier meer over GPP™ en doe een online risico test voor pipetteren: Risicocontrole voor Good Pipetting Pracitice (GPP)

Foutloze workflow voor pipetkalibratie met ISO 8655 balansen

Rainin kalibratieservice voor pipetten

Uw werk is te belangrijk om het risico te lopen dat u onnauwkeurige of inconsistente gegevens ontvangt als gevolg van slechte pipetprestaties. Het pipetonderhoud dat wij aanbieden is grondig en uitgebreid en wordt uitgevoerd door goed opgeleide en ervaren technici die verstand hebben van uw pipetten. Zorg ervoor dat deze belangrijke onderzoeksmiddelen de betrouwbaarheid en reproduceerbaarheid leveren waarvan uw werk afhankelijk is met de Rainin service voor pipetten.

De betrouwbare pipetservice maakt deel uit van het 360+-™ systeem van Rainin voor optimale resultaten bij vloeistofverwerking. Precisiepipetten, zeer zuivere pipetpunten en deskundige service worden allemaal ondersteund door innovatieve middelen, software en training om uitzonderlijke prestaties in al uw workflows te garanderen.

Of u nu de voorkeur geeft aan pipetkalibratie per post of op locatie, wij bieden een reeks pipetkalibraties, waaronder ISO 8655- en ISO 17025-geaccrediteerde pipetkalibratie om aan de wettelijke vereisten te voldoen. De pipetservice van RAININ is grondig en uitgebreid en zorgt ervoor dat uw pipetten de betrouwbaarheid en reproduceerbaarheid leveren waarvan uw werk afhankelijk is.

Simpel gezegd, als het gaat om pipetservice, kan geen enkele andere leverancier de diepte, breedte en het niveau van procesintegriteit en -controle evenaren die METTLER TOLEDO Rainin u biedt.

Balansen en routinematige testapparatuur

Voor het uitvoeren van ISO 8655-conforme verificaties op een laboratoriumbalans biedt METTLER TOLEDO een uitgebreid assortiment voor de verificatie van monochannel en multichannel pipetten. Elke balans kan worden aangesloten op onze Calibry PC Software, die technici stap voor stap door procedures leidt en automatisch berekeningen uitvoert.

Apparaten voor het routinematig testen van pipetten	SmartCheck	XPR26PC	XPR-balans met verdampingsval	XPR105MCP
Type pipet	Monochannel	Monochannel	Monochannel	Multichannel
Pipetvolume	10 μL -1.000 μL	0,5 μL -200 μL	0,5 μL -1.000 μL	0,5 μL -1.000 μL
Gebruiker	Pipet gebruiker	Pipetgebruikers en kalibratietechnici
Type pipettest	Routinematig testen	Routinematig testen en kalibreren
Frequentie	1x/dag – 1x/maand	Routinematige tests: 1x/dag – 1x/maand, kalibratie: 1-4x/jaar (volgens risicobeoordeling)
Infrastructuur	Laboratoriumtafel	Speciale weegplaats (voor routinetests) of gecontroleerde kalibratieruimte (voor kalibratie)
Software	PipetteX	Calibry
Kalibratiecertificaat	Nee	Ja

METTLER TOLEDO biedt ook kalibratieservices voor balansen met een Accuracy Calibration Certificate (ACC). Dit zorgt ervoor dat de gekozen balans geschikt is voor het beoogde pipetkalibratiedoel en voldoet aan de nieuwe vereisten van ISO 8655-6.

Routinematige pipettests met SmartCheck: Snelle en eenvoudige verificatie met minimale inspanning

Met SmartCheck kunt u de nauwkeurigheid van een pipet tussen kalibraties door testen, direct op uw werktafel, in 60 seconden of minder. Hierdoor weet u dat uw pipetten nauwkeurig doseren en kunt u vertrouwen op uw gegevens!

Bij gebruik in combinatie met PipetteX™ worden de pipettestgegevens die u met SmartCheck verzamelt, automatisch geregistreerd in het kalibratie- en onderhoudsdossier van elke pipet. PipetteX controleert routinematige testmethoden, markeert pipetten in het geval van routinematige testfouten en stuurt meldingen als er actie moet worden ondernomen. Het herinnert u eraan wanneer testen of kalibratie nodig is en ondersteunt de compliance van 21 CFR Part 11.

Testen van pipetten met een XPR26PC balans

Het testen van monochannel pipetten met een XPR26PC balans voor volumes tot 0,5 ul

ISO 8655-6 vereist dat monochannel pipetten met een volume van minder dan 20 ul worden gemeten op een balans van zes getallen achter de komma (microgram). De XPR26PC is speciaal ontworpen voor het meten van deze kleine volumes. De fotocel zorgt voor een efficiënte handsfree bediening met automatisch openen en sluiten van het deksel van de verdampingsval. De doorvoer wordt verder verbeterd door de grote afvalcontainer van 10 ml, waarmee u continu en zonder onderbreking kunt pipetteren.

Met de aanvullende Calibry PC-software kunt u voldoen aan ISO 8655 en 21 CFR Part 11. De eenvoudige gebruikersinterface leidt u door de testprocedures van pipetten. Calibry slaat alle resultaten op in een beveiligde database, informeert u wanneer aankomende testen moeten worden uitgevoerd en genereert rapporten op maat.

Het testen van uw pipetten met een XPR micro- of analytische balans en een verdampingsval

Een XPR micro- of analytische balans uitgerust met een verdampingsval is een perfecte oplossing voor kalibraties en routinematige prestatiecontroles van monochannel pipetten volgens de ISO 8655-vereisten.
Een XPR36/56 microbalans met een verdampingsval voldoet aan de ISO 8655-vereisten voor pipetten met een nominaal volume van slechts 0,5 μl, terwijl een XPR205 analytische balans met een verdampingsval geschikt is voor het testen van pipetten met een volume van 20 μl en meer.
De verdampingsval maakt kalibraties met een hogere doorvoer mogelijk met minder onderbrekingen om de afvalcontainer te legen. De aanvullende Calibry PC-software leidt u door de testprocedures. Het ondersteunt nauwkeurige en traceerbare pipetkalibraties volgens de ISO 8655 en 21 CFR Part 11-vereisten.

multichannel pipetkalibratie met een XPR105MCP

Pipetverificatie van multichannel pipetten met een XPR105MCP

De XPR105MCP is een snelle oplossing voor het uitvoeren van kalibraties en routinematige prestatieverificaties volgens de ISO 8655-vereisten van multichannel pipetten met maximaal 12 channels. Met een afleesbaarheid van 10 μg en een reproduceerbaarheid van 15 μg voldoet het systeem aan de ISO 8655-vereisten voor multichannel pipetten met een doseervolume van slechts 0,5 μl.

Het systeem is zorgvuldig ontworpen met een single load cell om snelle en gelijke prestaties voor alle channels te garanderen. Er kunnen maximaal 12 pipetkanalen in één dosering worden gemeten en de 360 metingen die nodig zijn voor een volledige kalibratie (12 kanalen, 3 ×10 herhalingen) kunnen binnen 25 minuten worden voltooid. De load cell is beschermd tegen lekkages en morsen om levenslange prestaties te garanderen.

De aanvullende Calibry pc-software leidt u door de testprocedures. Het ondersteunt nauwkeurige en traceerbare pipetkalibraties volgens de ISO 8655 en 21 CFR Part 11-vereisten.

Software en accessoires voor het kalibreren van pipetten

Calibry PC-software is ideaal voor het beheren van ISO 8655-kalibraties en routinetests van monochannel en multichannel pipetten. De eenvoudige gebruikersinterface is gemakkelijk om mee te werken en alle gegevens kunnen worden beheerd in overeenstemming met 21 CFR Part 11. Calibry wordt geleverd met vooraf gedefinieerde kalibratiemethoden voor elk pipetvolume, maar u kunt ook uw eigen aangepaste testmethoden creëren. Het voert alle berekeningen uit voor efficiënte en naadloze kalibratieprocessen, slaat gegevens van elke pipet op in een beveiligde database en genereert aanpasbare rapporten.

LabClimate PC software is een omgevingsmeetsysteem dat bestaat uit sensoren voor temperatuur, druk, luchtvochtigheid en bijbehorende rapportagesoftware. De LabClimate software verzamelt de gegevens automatisch en geeft deze overzichtelijk weer op een pc-gebruikersinterface. Gegevens kunnen ook rechtstreeks met de Calibry-software worden gesynchroniseerd of naar Excel worden geëxporteerd.

Product aanbevelingen

SmartCheck pipetverificatiesysteem

Het compacte SmartCheck™ systeem voor pipetverificatie is ontworpen voor een snelle en eenvoudige manier om te controleren of uw pipetten goed werken.

XPR105MCP Balance for Multichannel Pipette Calibration

The XPR105MCP is the high-speed solution for ISO 8655-compliant calibration of multichannel pipettes. It has a readability of 10 μg and supports multichannel pipettes with up to 12 channels and nominal volumes from 0.5 – 1000 μL.

ISO 8655 Compliant Down to 0.5 μL

With a readability of 10 μg and repeatability of 15 μg, the system fulfills the requirements of ISO 8655 for multichannel pipettes with dispensing volumes as small as 0.5 μL. The outstanding weighing performance ensures accurate calibration results, even at such small volumes.

Fast Calibration and Verification

The results of a single dispense of up to 12 channels are calculated in under one minute. The unique and innovative XPR105MCP tests each pipette channel individually on the same load cell to ensure equal measurement performance. The load cell is protected from any spills to ensure lifelong performance.

Designed for Speed and Performance

The 360 measurements needed for a full calibration (12 channels, 3x10 repetitions) can be completed in as little as 25 minutes. The system can also be connected to a second XPR105MCP for increased throughput.

Ontdek meer content

ISO 8655:2022: Belangrijke wijzigingen voor pipetkalibratie

Na 20 jaar is de ISO 8655 norm in mei 2022 geüpdatet. De wijzigingen in ISO 8655:2022 brengen de norm in overeenstemming met de huidige metrologische principes om nauwkeurige en betrouwbare resultaten te garanderen.

Lees hier meer over de ISO 8655:2022 eisen voor pipetten:

Determining a Pipette's Accuracy

How Do You Determine the Accuracy of a Pipette?

Pipette Choice and Maintenance

Best Practice Matters

Pipette Calibration Software Datasheet

Simple and Compliant Pipette Calibration

Veelgestelde Vragen/FAQ

FAQs

Wat is pipetkalibratie?

Pipetkalibratie is een proces waarbij het verwachte volume vergeleken wordt met het werkelijke volume dat door een pipet wordt afgeleverd. Dit gebeurt inclusief de bijbehorende meetonzekerheid, uitgevoerd door een erkende instelling. Het doel is om te bewijzen of de pipet nog steeds binnen de specificaties van de fabrikant valt of aan de ISO8655 specificaties voldoet om nauwkeurige resultaten te blijven leveren. Pipetten die buiten de tolerantie vallen, kunnen vaak worden onderhouden, afgesteld en opnieuw worden gekalibreerd.

Waarom is het kalibreren van een pipet belangrijk?

Pipetkalibratie toont het verschil tussen het verwachte en het werkelijke volume, dat binnen een bepaalde tolerantie moet liggen. Als het buiten de tolerantie valt, kan dit mogelijk leiden tot onjuiste analytische resultaten. Als extra gevolg zouden experimentele resultaten niet reproduceerbaar zijn en zouden volledige analyses opnieuw moeten worden uitgevoerd. Om een pipet die buiten de tolerantie valt vroegtijdig te detecteren, wordt het aanbevolen dat gebruikers de nauwkeurigheid van de pipet regelmatig tussen de kalibraties controleren.

Waarom is het belangrijk om pipetten te testen tussen de onderhoudsbeurten door?

Tot wel 35% van de pipetten die voor kalibratie naar een serviceprovider worden gestuurd, voldoen niet aan de specificaties. Als uw pipet binnen de 35% valt, moet u mogelijk onderzoeken welke eerdere analyses door deze fout kunnen zijn beïnvloed. Hoe kunt u dit in de toekomst voorkomen? Door regelmatig snelle pipetcontroles uit te voeren, worden eventuele storingen vroegtijdig ontdekt en voorkomt u verrassingen bij uw volgende kalibratieservice.

Wat is een snelle manier om de nauwkeurigheid van een pipet te controleren?

De nauwkeurigheid van de pipet moet regelmatig tussen de kalibraties worden gecontroleerd om te voorkomen dat de tolerantie tussen de kalibraties wordt overschreden. De SmartCheck is speciaal ontworpen voor snelle tests: Pipetteer eenvoudig 4 keer in de SmartCheck volgens uw geselecteerde procestolerantie. De SmartCheck geeft vervolgens de goedgekeurde/afgekeurde resultaten aan met een eenvoudig groen/rood lampje.

Wat zijn twee procedures voor het kalibreren van multichannelpipetten?

Er zijn twee aanvaardbare methoden voor het kalibreren en testen van multichannel pipetten:

Elk kanaal kan afzonderlijk, de een na de ander, worden gemeten met een balans speciaal voor het kalibreren van monochannel pipetten. Voor dit doel wordt de testvloeistof door alle kanalen samen opgezogen en uit ieder kanaal verzameld.
Een balans voor het kalibreren van multichannel pipetten kan worden gebruikt om het testvolume te meten dat door alle kanalen parallel wordt geleverd, door elk kanaal tegelijkertijd op te zuigen en te legen en de resultaten van elk kanaal afzonderlijk te analyseren.

Voorgestelde zoekopdrachten