En 2016, 80 % des lettres d'avertissement de la FDA ont été délivrées pour manque d'intégrité des données. Ce manque, principalement lié à des données incomplètes, peut être évité à l'aide de solutions adaptées. En cas de non-respect des exigences en matière de mise en conformité, les interdictions d'importation, les rappels de produits ou la fermeture des usines de production constituent des risques très importants.

Les laboratoires soumis aux réglementations BPL, GMP et GAMP sont tenus de conserver des enregistrements ou des preuves de toutes les analyses pertinentes, pouvant être contrôlées par une seconde personne, et de pouvoir les fournir en cas d'audit. Il ne suffit pas d'enregistrer les résultats, car chaque ensemble de résultats doit être complet et contenir toutes les métadonnées requises.

C'est ce qu'illustre la bonne procédure de titrage : un flux de travail adapté capture l'ensemble des données sur les produits chimiques de titrage.

Les produits chimiques et réactifs de titrage SmartChemicals transfèrent automatiquement leurs données d'identification au titreur.  Le simple contact du flacon de réactif avec un lecteur SmartReader dédié relié à certains titreurs METTLER TOLEDO permet de transférer instantanément toutes les informations pertinentes :

• Nom du réactif
• Numéro de lot
• Concentration
• Durée de conservation / date d'ouverture / date d'expiration

Les titreurs équipés de SmartChemicals fonctionnent avec une vaste gamme de produits chimiques de titrage commercialisés par les principaux fournisseurs mondiaux.  Les réactifs d'analyse avec SmartTags intégrées comprennent :

• les solutions volumétriques ;
• les étalons volumétriques ;
• les titrants Karl Fischer ;
• les standards d'eau Karl Fischer ;
• les solvants de titrage.

Tout tireur de la gamme Compact ou Excellence de METTLER TOLEDO équipé d'un lecteur SmartReader peut lire automatiquement et sans contact les données du réactif.