
Le procédé de fabrication traditionnelrepose sur l'expression extracellulaire dans la levure, qui représente encore l'essentiel des capacités de production.
Cependant, pour obtenir des rendements d'expression élevés chez P. pastoris, il est nécessaire d'exploiter le métabolisme méthanotrophique de la levure dans le cadre de régimes de culture en batch alimenté en méthanol, ce qui exige non seulement un contrôle précis de la marge de variation du pH dans le fermenteur, mais entraîne également l'accumulation de grandes quantités de méthanol dans les installations de biofabrication en amont.
Cela présente des risques opérationnels élevés et nécessite également le respect de réglementations FM/ATEX strictes de classification Div 1/Zone 1. Par la suite, dans les installations de DSP, le pH reste un paramètre critique dans presque toutes les opérations unitaires conçues pour obtenir le produit pur à la fin de la chaîne de production.

















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