Perdu avec le lexique des services destinés aux laboratoires ?

Ignorer une ou plusieurs de ces étapes peut entraîner des résultats inexacts et imprécis ainsi que des contretemps opérationnels, en particulier dans les secteurs où la fiabilité des résultats est cruciale. Ces services sont essentiels pour maintenir l'intégrité des équipements vitaux de votre laboratoire, notamment :

• Balances de laboratoire : garantissent des mesures de poids précises pour les applications analytiques et industrielles
• Solutions de titrage : permettent une analyse quantitative précise dans divers secteurs
• pH-mètres de paillasse : fournissent des mesures fiables du pH pour la recherche, le contrôle qualité et la production
• Instruments d'analyse thermique : évaluent les propriétés et le comportement des matériaux à différentes échelles
• Densimètres et réfractomètres : fournissent des mesures précises de la densité et de l'indice de réfraction des liquides, des solutions et des formulations complexes
• Points de fusion et de goutte : évaluent les propriétés des matériaux telles que le point de fusion et la stabilité
• UV/Vis : mesurent l'absorption de la lumière d'une substance dans une cuvette afin de déterminer sa concentration, sa pureté et ses propriétés physiques
• Instruments de pipetage : permettent une manipulation précise des liquides pour les flux de travail en laboratoire et la préparation des échantillons
• Analyseurs de la teneur en humidité : déterminent la teneur en humidité des solides, des liquides et des poudres pour le contrôle qualité
• Réacteurs chimiques automatisés : rationalisent la synthèse chimique, la surveillance des réactions et l'optimisation des processus
• Logiciel LabX : automatise la saisie des données, améliore la traçabilité et garantit la conformité des données avec les réglementations industrielles

L'étalonnage consiste à tester un instrument à plusieurs points de mesure sur toute sa plage de fonctionnement. Un technicien de maintenance METTLER TOLEDO évalue soigneusement les écarts afin de s'assurer que l'instrument fonctionne dans les tolérances acceptables. Ces écarts peuvent résulter de :

• Une usure normale
• Une mauvaise utilisation ou une manipulation incorrecte
• Des conditions environnementales, telles que la température et l'humidité
• Des interférences électriques

Les calendriers d'étalonnage sont déterminés à partir d'une évaluation des risques, en tenant compte de facteurs tels que la criticité de l'instrument, la fréquence d'utilisation et les exigences réglementaires. Les instruments à haut risque ou utilisés dans des processus critiques nécessitent souvent un étalonnage plus fréquent afin de garantir l'intégrité des mesures.

Les étapes de l'étalonnage comprennent :

• Étalonnage « tel quel » : effectué avant la maintenance afin de documenter la précision initiale
• Réglage (si nécessaire) : des corrections sont apportées si l'instrument est hors tolérance
• Étalonnage « tel que laissé » : effectué après la maintenance et les ajustements éventuels afin de vérifier que l'instrument répond aux spécifications

Un étalonnage régulier est essentiel pour le contrôle qualité. Il garantit la précision continue des mesures et la conformité avec les normes de l'Organisation internationale de normalisation (ISO), les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et diverses normes pharmacopées. En étalonnant de manière proactive les instruments, les laboratoires évitent les erreurs coûteuses, les violations réglementaires et les données peu fiables.

Si les écarts dépassent les tolérances acceptables, des ajustements peuvent être nécessaires pour remettre l'instrument en conformité.

Pour les systèmes de titrage, le GSST de METTLER TOLEDO comprend :

• Évaluation complète du système : vérifie le bon fonctionnement de tous les composants du titrateur, tels que l'entraînement de la burette, les burettes, le capteur et/ou l'électrode du générateur, les entrées de mesure et le logiciel de l'instrument, afin de s'assurer que toutes les parties du système fonctionnent correctement ensemble.
• Détermination de la teneur en eau : évalue la précision et la fiabilité du système de titrage en analysant des matériaux de référence appropriés, c'est-à-dire des étalons d'eau certifiés, afin de s'assurer que la méthode fonctionne correctement avant de tester des échantillons inconnus.
• Intégration avec la documentation opérationnelle : renforce les enregistrements de qualification opérationnelle (OQ) en confirmant les performances du système dans des conditions d'utilisation réelles.
• Adaptabilité spécifique à la méthode : disponible pour les titrateurs généraux, les titrateurs Karl Fischer (KF) (volumétriques et coulométriques) et les échantillonneurs automatiques KF Oven, les SST peuvent être adaptés à différentes applications de titrage.

En intégrant des tests d'adéquation du système, les laboratoires peuvent vérifier l'interaction transparente des composants, répondre aux attentes réglementaires et maintenir la confiance dans leurs résultats analytiques. Cette étape essentielle garantit que les instruments et les méthodes restent adaptés à leur usage, ce qui permet d'éviter des erreurs coûteuses et de renforcer la fiabilité des données de laboratoire.