La réduction d'échelle consiste à reproduire les conditions de production à grande échelle dans des systèmes plus petits et plus faciles à gérer, tels que les fermenteurs de laboratoire. Cette approche est essentielle pour le développement et l'optimisation des procédés, le dépannage, ainsi que pour garantir la cohérence entre les différentes échelles avant et après le passage à la production à grande échelle.
Un aspect clé d'une réduction d'échelle efficace réside dans l'utilisation d'une technologie de capteurs cohérente à toutes les échelles, de la R&D aux usines pilotes jusqu'à la production à grande échelle. L'utilisation des mêmes capteurs de pH et d'oxygène dissous (OD) équipés de la technologie Intelligent Sensor Management (ISM) offre de nombreux avantages. Les capteurs ISM offrent des diagnostics avancés, des capacités « plug-and-measure » (brancher et mesurer) et la conformité à des normes réglementaires strictes. Cette uniformité simplifie les procédures d'étalonnage, rationalise les chaînes d'approvisionnement et garantit une qualité et une fiabilité élevées des données.
Un étalonnage précis est la base de processus de réduction d'échelle efficaces. Les capteurs sont soumis à un étalonnage précis en deux points (gaz zéro et point d'air compensé pour les capteurs d'OD, par exemple) avant utilisation afin d'établir une référence fiable. Après stérilisation, les capteurs peuvent présenter de légers écarts (décalage) dus à des facteurs tels que la surpression et la contre-pression du filtre stérile. Afin de maintenir l'adéquation de l'étalonnage et la précision des capteurs, les méthodes de mise à l'échelle des processus ajustent les lectures des capteurs aux valeurs souhaitées plutôt que de procéder à un réétalonnage, compensant ainsi les décalages sans compromettre les performances.
Le maintien de paramètres de processus et d'une technologie de capteurs similaires à toutes les échelles garantit un transfert de technologie fluide, réduit la variabilité et renforce la robustesse des processus.
