USP Kapitel 1251 führte 2025 erstmals konkrete Werte für den Sicherheitsfaktor ein: Für stabile Laborbedingungen mit geschulten Bedienern wird ein Sicherheitsfaktor von 2 empfohlen. Die Überwachung des Sicherheitsfaktors während des gesamten Lebenszyklus der Mikrowaage hilft, kritische Leistungsänderungen zu erkennen.
Mikrowaagen bieten erhebliche Vorteile bei der Einhaltung der Anforderungen von USP Kapitel 41 und Ph. Eur. Kapitel 2.1.7,insbesondere in Bezug auf den Sicherheitsfaktor. Da Mikrowaagen sehr kleine Probengewichte mit außergewöhnlicher Wiederholbarkeit genau messen können, ermöglichen sie Laboren das Arbeiten mit geringeren kleinsten Nettogewichten. Dies wirkt sich direkt auf den Sicherheitsfaktor aus, der als Verhältnis des kleinsten Nettogewichts zum Mindestgewicht definiert ist. Durch die Möglichkeit, kleinere Mengen zuverlässig zu wägen, können Mikrowaagen ein niedrigeres Mindestgewicht erreichen, was den Wert des Sicherheitsfaktors verbessert und dazu beiträgt, die Empfehlungen von USP Kapitel 1251 und Ph. Eur. Kapitel 2.1.7zu erfüllen oder zu übertreffen. Mikrowaagen unterstützen eine genauere Kontrolle der Wägegenauigkeit und Sicherheit, gewährleisten die Einhaltung von USP Kapitel 41 und Ph. Eur. Kapitel 2.1.7und verringern das Risiko kritischer Leistungsabweichungen über den Lebenszyklus der Waage hinweg.
Waagen müssen unter Berücksichtigung der Messunsicherheit und in einem risikobasierten regelmäßigen Zeitplan kalibriert werden. Eine Kalibrierung ist vor und nach jeder Tätigkeit erforderlich, die die Messleistung erheblich beeinflussen könnte, bekannt als „as found“- und „as left“-Kalibrierung, um genaue und normkonforme Wägeergebnisse sicherzustellen. Der MT GWP® Verification Service und das ACC-Kalibrierzertifikat helfen Ihnen dabei, zu bestimmen und sicherzustellen, dass alle Ihre Waagen im Routinebetrieb zuverlässig sind.
Ph. Eur. Allgemeines Kapitel 2.1.7 empfiehlt erstmals 2027 eine Sicherheitsmarge. Obwohl kein konkreter Wert genannt wird, empfiehlt METTLER TOLEDO für stabile Laborbedingungen mit geschulten Bedienern einen Sicherheitsfaktor von 2. Die Überwachung des Sicherheitsfaktors während des gesamten Lebenszyklus der Mikrowaage hilft, kritische Leistungsänderungen zu erkennen.