「我們與美國的商業關係帶來了在合規領域的最高要求。
透過 METTLER TOLEDO 的 Min Weigt USP 證書，我們知道我們的稱重儀器是否符合《美國藥典》第 41 章的準確度要求。
由於導入 GWP 概念，我們可以滿懷信心地迎接下一次 FDA 稽核，同時節省成本。」
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我們的服務方案
量測設備是品質管理系統的核心。準確、可靠的量測結果，能協助您穩定產品品質、降低錯誤成本，並避免因數據不準確所造成的作業延誤與不便。
METTLER TOLEDO SERVICE 協助您確保量測作業、流程與文件符合相關標準，以及內部與外部要求，進而維持一致的品質表現、提升營運效率，並降低變異與風險。
維護方案
方案概覽表的說明註記
| 需求等級 | 低 | 中等 | 高 |
法規環境 符合相關法律要求以及內部與外部準則的程度 | ✔ | ✔✔ | ✔✔✔ |
成本透明度 年度維護與維修成本的可預測性 | $ | $$ | $$$ |
維護方案概覽
| 維護 套裝 | + 證書 | + 證書 附錄 | + good weighing practice™ |
ComprehensiveCare現場維護，包括測試報告*以及維修工時和備件 - 可選擇搭配 7/24 Care $$$ | DAkkS 校準證書 ISO 17025 全球一致的準確度校準證書（ACC），並依據 ISO 17025 獲得 DAkkS 認證 - 可選擇加入客戶專屬附加內容 ✔ | GWP® DAkkS 附錄 依據 GWP® 原則評估稱重儀器是否適合其預定用途 ✔ | GWP® （再）驗證 以風險為基礎的全面評估，判斷稱重儀器是否適合其預定用途，並建議適當的測試與維護計畫，以及需使用的公差與砝碼 ✔✔ |
StandardCare現場維護，包括測試報告*以及維修工時 $$ | USP 最小重量與 Ph. Eur. 證書 符合美國與歐洲藥典（USP 41 & Ph. Eur. 2.1.7）要求的稱重儀器評估 ✔✔✔ | GWP® DAkkS 附錄 依據 GWP® 原則評估稱重儀器是否適合其預定用途 | GWP® （再）驗證 以風險為基礎的全面評估，判斷稱重儀器是否適合其預定用途，並建議適當的測試與維護計畫，以及需使用的公差與砝碼 ✔✔ |
BasicCare現場維護，包括測試報告*以及折扣維修工時 $ | 設備專屬證書 依據 METTLER TOLEDO 規格記錄量測儀器（天平除外）的校準結果 | Moisture DAkkS 附錄 評估水分分析儀溫度組件的量測性能 | GWP® （再）驗證 以風險為基礎的全面評估，判斷稱重儀器是否適合其預定用途，並建議適當的測試與維護計畫，以及需使用的公差與砝碼 ✔✔ |
*基本測試報告僅在未提供證書時發行
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