
As-Found 與 As-Left calibration:向後追溯與前瞻性的品質管制
服務前後效能評估,以確保可靠的天平與秤結果
當您依賴天平與秤時,您需要可靠地了解它們在任何服務介入前後的表現。「as-found」與「as-left」 calibration 資料各有不同目的:
as-found 資料顯示您的裝置在任何調整前的測量準確度。
as-left 資料說明調整後的表現,並定義您之後可以預期的準確度。
記錄這兩組資料,不僅有助於您判斷天平或秤是否符合需求,也滿足大多數常見標準的要求,例如 ISO9001:2015、ISO/IEC 17025、GMP,以及各種藥典。
我們提供全球一致的 as-found 與 as-left 秤重儀器 calibration 方法,以滿足您所有的 calibration 需求。一次取得所有結果與答案,盡在同一份文件中。


什麼是 As-Found calibration?
As-found calibration 會記錄技術人員在進行任何修正之前,天平或秤的狀態。As-found calibration 有助於找出自上次 calibration 以來可能出現的任何問題,因此您可以主動搶先處理負面影響,找出根本原因,並盡量避免未來發生潛在問題。
As-found calibration 結果會告訴您:
自上次 calibration 以來所發生的漂移或磨損
在調整之前,您的儀器是否仍在容差範圍內
透過分析 as-found 資料,您的稱重流程會變得更透明,同時也能讓您追蹤長期性能趨勢,並確保長期符合產業標準。
這也有時稱為「as received」。



= 過去

= 原始 calibration 資料

= calibration 日期
什麼是 As-Left calibration?
As-left calibration 會量化在採取修正措施後的性能,而這些措施包括調整。如果在 as-found calibration 之後,對儀器採取了會改變其性能的動作,就有必要進行 as-left calibration。這些動作可能包括:
調整
內部清潔
將儀器側放
更改儀器設定
使用工具對儀器進行操作
As-left calibration 結果可確認在所有服務作業完成後,儀器在日常操作中可預期達到的準確度。當然,這也應記錄該儀器是否適用於其用途。
As-left 證書可證明技術人員到訪後,該儀器的稱重準確度。
這也有時稱為「as returned」。



= calibration 日期

= 校正後 calibration 資料

= 未來
備有原始值與校正後值資料的好處
- 品質保證:比較前後結果,以量化一段時間內的稱量表現。
- 法規遵循:ISO/IEC 17025、GMP、FDA 以及許多藥典皆為必須遵循。
- 決策依據:判定您的天平或秤在準確度方面是否仍適合其用途。
- 可供稽核記錄:在維持完整可追溯性以供內部與外部稽核之際,讓您安心無虞。



= 過去

= 原狀 calibration 資料

= calibration 日期

= 校準後 calibration 資料

= 未來
由合格的 METTLER TOLEDO 服務技術人員執行的 calibration 流程

as-found calibration:
在受控條件下,使用經認證的測試砝碼記錄 as-found 測量結果。

性能評估:
檢查儀器的表現是否符合您的需求。若不符合,可能需要進行調整或其他作業。

調整(如需要):
根據 calibration 結果提升 儀器的性能。 METTLER TOLEDO 的天平和秤只能由 METTLER TOLEDO 合格的維修技術人員使用我們的專有軟體進行調整。

as-left calibration(如需要):
如果在 as-found calibration 後儀器的性能有所改變,則需要進行 as-left calibration。導致需要進行 as-left calibration 的操作包括調整、使用工具進行操作,以及變更儀器設定。

性能評估:
檢查儀器的性能是否符合您的需求。

證書交付:
以一份完整報告提供 as-found 和 as-left 結果。這可透過有文件記錄的合格性能證明,帶來安心並符合稽核準備。
天平與秤 calibration 的優點

一致的品質
透過可重現的結果,實現一致的產品品質。

降低成本
減少材料浪費與返工成本。

完全合規
透過適當的品質管理流程,隨時保持可供稽核。
常見問題(FAQ)
為什麼僅有 as-left calibration 還不夠?
所有希望符合標準與法規並在稽核中安心無虞的人,都需要進行原始值與校正後值校準。
當您只在維護與調整已經完成之後才評估性能(校正後值校準)時,您就無法清楚追溯並證明先前量測結果的符合性(原始值校準)。這可能引發品質疑慮。因此,越來越多標準與法規明確要求原始值與校正後值校準,例如 ISO9001:2015、ISO/IEC 17025、GMP 以及各類藥典。
如果我的 as-found calibration 失敗了,我該怎麼做?
如果原始值校準出現問題,請檢視自上次接受的校準以來的所有稱量結果並評估其影響。組織的品質管理系統可能會就後續措施提供指引,讓您能主動預先防範負面後果、找出根本原因,並盡量避免未來發生潛在問題。視嚴重程度及/或潛在風險而定,應採取適當的矯正與預防措施,以確保不會影響您的產品或量測品質。
若原始值校準失敗,我們的服務團隊最適合在校正後值校準前進行所需修正,以改善性能。只有 METTLER TOLEDO 的服務技術人員才能執行專有調整,以最佳化 METTLER TOLEDO 儀器的性能。此外,我們具備專業知識,可指導您建立例行測試計畫,協助將兩次校準之間的性能問題風險降到最低,並協助避免未來發生 AF 失敗。
我應該多久執行一次 as-found 和 as-left calibration?
通常每 6 到 12 個月一次,視使用情況、關鍵性與環境因素而定。
若要依您的情況與風險找出合適的頻率,GWP Verification 提供一套適用於天平與秤的品質保證計畫,內容包括:
校準與服務頻率
例行測試計畫,包括頻率、方法、砝碼與允收公差
這些文件共同構成一套具體且可通過稽核的品質保證計畫,用於您的稱量設備日常運作。
校正與調整有什麼不同?
而校準是說明稱量設備的表現方式(透過在現場操作條件下量化量測不確定度),調整則會改變其表現。當服務技術人員調整一台設備時,他們會以某種方式修改其顯示,使顯示值盡可能對應所使用的參考砝碼。




