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長久以來，純水、超純水與注射用水（WFI）中的微生物監測，大多仰賴耗時且容易產生偏差的傳統培養基實驗室檢測。
若透過人工方式於藥用純水分配迴路或多個用水點進行取樣並執行傳統細菌培養，不僅需要數天的培養時間才能取得數據，還可能產生高比例的偽陽性（假陽性）結果。對此類偏差事件進行調查既耗時又昂貴，業界估計單次事件調查成本即高達 18,000 美元。
由於生產設施內的用水點數量龐大，加上平板菌落計數所需的培養時間，單一用水點每月可能僅能檢測數次。這導致局部微生物污染問題極難及時矯正，進而大幅增加產品污染風險。而採用快速微生物檢測法（RMM），將能有效解決這些痛點，大幅提升藥用水系統中微生物監測的速度與精確度。
如本白皮書所述，雷射誘發螢光（LIF, Laser-Induced Fluorescence）技術可用於精確偵測與定量藥用水系統中的微生物。這項先進光學技術無需經由傳統培養或增殖過程，即可直接偵測單一微生物細胞，包含最具威脅性的活菌但不可培養（VBNC）細菌。
梅特勒托利多 RMS8120i 是一款線上（On-line）分析儀，能對藥用水系統中的生物負荷（Bioburden）進行即時且連續的監測。其採用專利 BioSure™ LIF 技術，完全無需任何化學耗材或培養等待時間，即可即時量測微生物污染狀況。
這種快速微生物細胞計數法能提供即時數據，讓管理人員在微生物控制指標出現異常或變化時，得以第一時間採取矯正措施。無論安裝於用水點、分支迴路還是主分配迴路，RMS8120i 分析儀皆能協助團隊做出精準決策，全面提升水系統的水質與合規性。
本白皮書深入探討 RMS8120i 如何協助藥廠降低營運風險並強化製程控制，同時透過減少傳統實驗室檢測頻率與偽陽性偏差調查，創造顯著的成本效益。
白皮書重點摘要：
- 持續性微生物監測的實務需求
- 先進光學量測技術之應用
- 可即時確保水質微生物指標符合規範的線上分析儀
