彙集

檢查清單:效能
驗證秘訣

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如何使用有效率且
符合規定的測試計畫與程序,以執行稽核證明稱重

 製藥或生物製藥生產廠區通常都會從材料分配、品質管理到包裝流程,使用天平與磅秤。

效能確認檢查清單可對於相關層面提供概覽,能夠幫助您執行一個符合規範且有效率的品質管理計畫。

下載檢查清單以學會如何:

  • 測試相關的稱重參數
  • 最佳化測試頻率
  • 執行適當且有效的作業程序
效能驗證 - 這是法定要求

校正和例行測試的區別為何?

當磅秤目前所執行的測量超過其設計所允許的容差時,就要執行校正。 合格技術員使用適合該環境之材質製成、且經過認證及校正的查核砝碼來執行校正工作。 除了定期校正以外,還會在更短的間隔時間內執行例行測試和功能測試,以驗證稱重設備的效能,而間隔時間則視秤重流程的風險評估而定。 設備操作員通常會使用經過校正及驗證的查核砝碼來執行例行測試。

我該怎麼校正我的磅秤?

可根據風險評估結果來定義所需的校正間隔時間,確保長時間都有準確的測量結果。 一般的校正頻率是一年一次,風險較高的稱重流程則可達一年四次。

我該多常校正我的稱重設備?

當稱重風險越高時,例行測試將有助於在校正之前驗證測量效能。 稱重風險越高,就應當安排更頻繁的例行測試。 在大動作搬運、溫度經常變化,以及生產材料可能影響磅秤效能等情況下,就應當增加測試。