使用天平進行移液器校準

符合 ISO 8655 標準的移液器校準和例行測試服務、系統和設備

根據 ISO 8655 進行移液器性能驗證對於確保您的液體處理精密儀器準確運作至關重要。

為了保持一致的移液體積精度，應定期校準和測試移液器。移液器校準通常由專業服務提供者執行，他們將提供校準證書，其中包括對移液器測量不確定度的評估。在校準之間的間隔內，使用者執行的例行移液器測試可確保移液器繼續按照其規格運作。簡單的例行測試可快速確認儀器仍適合其預期用途，並大幅降低超出公差（OOT）結果的風險。

稱重與移液器性能有何關係？

檢查移液器性能的最重要方法之一是使用天平稱量移液器輸送的液體。然後計算液體的體積並與預期值進行比較。國際標準化組織（ISO）詳細說明了用於測定體積的重量參考測量程序的要求。ISO 8655-6 包括根據被測移液器的標稱體積對天平的最低要求。ISO 於 2022 年更新了活塞操作容積式設備（POVA）的標準。

使用天平校準移液器

重量參考法

ISO 6：8655 第 2022 部分描述了用於準確測定體積的重量參考測量程序。

用於測試的天平應根據 ISO 8655-6：2022 表 1 中規定的最低要求選擇，具體取決於被測設備的標稱體積。定義平衡參數，使使用中的擴展不確定度小於設備最大允許系統誤差的四分之一。

ISO 8655：2022 – 天平的最低要求

標稱體積（V）	分辨率（毫克）	重複性（毫克）	擴大使用不確定性（mg）
0.5 μL ≤ V < 20 μL	0.001 * 0.01 **	0.006 * 0.03 **	0.012 * 0.06 **
20 μL ≤ V < 200 μL	0.01	0.025	0.05
200 μL ≤ V ≤ 10 mL	0.1	0.2	0.4
10 mL < V ≤ 1,000 mL	1	2	4
1,000 毫升 < V ≤ 2,000 毫升	10	10	40

* 單通道平衡
** 多通道平衡，僅適用於多通道移液器

為確保可靠、準確、可追溯和可比較的結果，所有 ISO 8655：2022 校準方法（8655-6、8655-7 和 8655-8）都需要每個體積至少重複測量 10 次。

校準天平不僅必須符合 ISO 規定的要求，還必須經過校準和例行測試計劃，並且測試必須是最新的。確保您的天平收到校準證書，根據 EURAMET cg-18 量化使用中的測量不確定度。這可確保所選天平符合預期的移液器校準目的，並符合 8655-6 的新要求。向梅特勒-托利多索取準確度校準證書（ACC）。

您需要建議嗎？

我們的移液器、天平和校準專家團隊很樂意提供支援。請隨時與我們聯繫以討論您的要求。

有關 GPP、移液器維修間隔或實現 ISO 8655：2022 合規性的資訊，請參閱此處：移液器服務

有關移液器校準天平、軟體和配件的問題，請使用下面的聯絡表單。

移液器校準工作流程和解決方案的挑戰

無差錯移液器校準工作流程

確保移液器校準工作流程無錯誤可能很困難。以下是當今實驗室面臨的一些主要挑戰：

培訓技術人員掌握正確的移液技術
選擇正確的校準設備
確保受控環境，特別是防止蒸發和讀數不穩定
在時間壓力下完成校準
在重複和單調的校準期間保持專注，特別是對於多通道移液器
無錯誤地傳輸資料並正確完成計算
維護有組織的文件儲存以進行稽核

良好移液規範™ （GPP™）

ISO 8655、ISO 17025、良好實驗室規範（GLP）和良好生產規範（GMP）等品質標準和指南要求按指定時間間隔定期校準和/或驗證測量儀器。這種儀器的監測、校準、控制和例行測試旨在確保計量可追溯性並提供移液器「適用性」的證據。

梅特勒-托利多的良好移液規範™ （GPP™）計畫包括移液器的品質保證措施，以及有關移液器選擇、安裝、校準和操作的簡單、直接的建議。它提供了一種全面、系統的方法來最大限度地提高移液準確性和可重復性。

三種互補活動的組合可確保您的移液器每天提供可靠的結果：

移液器校準和預防性維護 – 由服務提供者執行
移液器常規測試 – 由使用者執行
移液使用者培訓 – 由移液專家提供

例行測試（也稱為移液器測試、效能測試或快速檢查）可確保移液器在兩次校準之間持續提供準確可靠的體積。與校準相比，常規測試提供了額外的安全性，因為它在日常實驗室條件下檢查“用戶和移液器”系統，模擬實際的移液過程。這對於關鍵應用尤其重要，因為使用者技術可能是移液不確定性的主要來源。

樣品類型、環境條件（濕度、溫度）、SOP 和使用者定義的公差決定了每項活動應執行的程度和頻率。良好移液規範™ （GPP）支援您建立基於風險的效能驗證計劃。在此處了解有關 GPP™ 的更多資訊並進行線上移液風險檢查：良好移液規範風險檢查

Rainin 移液器校準服務

您的工作太重要，不能因移液器性能不佳而冒著數據不准確或不一致的風險。Rainin 移液器服務嚴格而全面，由訓練有素且經驗豐富的技術人員執行，他們了解您的移液器。確保這些重要的研究工具能夠透過 Rainin Service 提供您的工作所依賴的可靠性和可重複性。

可靠的移液器服務是 Rainin 360+ ™ 系統的一部分，可實現最佳液體處理效果。精密移液器、高純度吸頭和專家服務均以創新工具、軟體和培訓為後盾，以確保整個工作流程的卓越性能。

無論您喜歡郵寄還是現場移液器校準，我們都提供一系列移液器校準，包括 ISO 8655 和 ISO 17025 認證的移液器校準，以滿足您的監管需求。 Rainin 移液器服務嚴格而全面，可確保您的移液器具有您工作所依賴的可靠性和可重複性。

簡而言之，在移液器服務方面，沒有其他供應商能與梅特勒-托利多 Rainin 提供的製程完整性和控制的深度、廣度和等級相媲美。

校準天平和例行測試設備

為了在實驗室天平上執行符合 ISO 8655 標準的校準，梅特勒-托利多實驗室稱重為單通道和多通道移液器的校準提供了全面的產品組合。每個天平都可以與我們的 Calibry PC 軟體連接，該軟體可指導技術人員逐步完成程序並自動執行計算。

移液器常規測試和校準設備	智能檢查	XPR26PC	帶蒸發捕集器的 XPR 天平	XPR105MCP
移液器類型	單通道	單通道	單通道	多頻道
移液器體積	10 μL -1,000 μL	0.5 μL -200 μL	0.5 μL -1,000 μL	0.5 μL -1,000 μL
使用者	移液器使用者	移液器使用者和校準技術人員
移液器測試類型	例行測試	例行測試和校準
頻率	1 次/天 – 1 次/月	常規測試：1 次/天 – 1 次/月，校準：1-4 次/年（根據風險評估）
基礎設施	實驗室工作台	專用稱重場所（用於例行測試）或受控校準室（用於校準）
軟件	移液器X	機芯
校準證書	不	是

梅特勒-托利多還提供具有準確度校準證書（ACC）的天平校準服務。這可確保所選天平適合預期的移液器校準目的，並符合 8655-6 的新要求。

使用 SmartCheck 進行例行移液器測試 – 以最小的努力快速輕鬆地進行驗證

透過 SmartCheck，您可以在 60 秒或更短的時間內測試移液器在兩次校準之間的準確度 - 就在您的工作台上。知道您的移液器分配準確並相信您的數據！

與 PipetteX™ 結合使用時，您使用 SmartCheck 收集的移液器測試資料會自動記錄到每個移液器的校準和服務記錄中。PipetteX 控制例行測試方法，在例行測試失敗時標記移液器，並在需要採取行動時發送通知。它會在測試或校準到期時提醒您，並支援符合 21 CFR 第 11 部分。

使用 SmartCheck 進行例行移液器測試 – 以最小的努力快速輕鬆地進行驗證

使用XPR26PC校準天平進行單通道移液器測試，容量低至 0.5 μL

ISO 8655-6 要求在六位（μg）天平上測量小於 20 μL 的單通道移液器體積。該 XPR26PC 專為測量這些小體積而設計。光柵提供高效的免提操作，蒸發捕集器蓋可自動打開和關閉。10 mL 大型廢液容器進一步提高了通量，使您能夠不間斷地連續移液。

補充的 Calibry PC 軟體可讓您滿足 ISO 8655 和 21 CFR 第 11 部分的一致性。其簡單的使用者介面可引導您完成移液器校準和測試程序。Calibry 將所有結果存儲在安全數據庫中，在即將進行的測試到期時通知您，並生成定制報告。

使用 XPR 微量或分析天平和蒸發阱進行移液器測試

配備蒸發阱的 XPR 微量或分析天平是根據 ISO 8655 要求對單通道移液器進行校準和常規性能驗證的完美解決方案。
帶有蒸發捕集器的 XPR36/56 微量天平符合 ISO 8655 對標稱體積低至 0.5 μL 的移液器的要求，而帶有蒸發捕集器的 XPR205 分析天平則適用於測試容量為 20 μL 或更大的移液器。
蒸發捕集器允許更高的通量校準，同時減少清空廢物容器的中斷。補充的 Calibry PC 軟體將引導您完成移液器校準和測試程序。它支持根據 ISO 8655 和 21 CFR 第 11 部分要求進行準確且可追溯的移液器校準。

使用XPR105MCP的多通道移液器校準

XPR105MCP 是一種高速解決方案，可根據 ISO 8655 要求對多達 12 個通道的多通道移液器進行校準和常規性能驗證。該系統的可讀性為 10 μg，重複性為 15 μg，符合 ISO 8655 對分配體積小至 0.5 μL 的多通道移液器的要求。

該系統經過精心設計，採用單個稱重傳感器，以確保所有通道的快速和平等性能。一次分配最多可測量 12 個移液器通道，完整校準所需的 360 次測量（12 個通道，3 次×10 次重複）可在 25 分鐘內完成。稱重傳感器受到保護，免受任何泄漏和溢出，以確保終身性能。

補充的 Calibry PC 軟體將引導您完成移液器校準和測試程序。它支持根據 ISO 8655 和 21 CFR 第 11 部分要求進行準確且可追溯的移液器校準。

移液器校準軟體和配件

Calibry PC 軟體非常適合管理單通道和多通道移液器的 ISO 8655 校準和例行測試。其簡單的用戶界面易於使用，所有數據都可以按照21 CFR Part 11進行管理。Calibry 為每個移液器體積提供預先定義的校準方法，或者您可以建立自己的自訂測試方法。它執行所有計算以實現高效、無縫的校準過程，將每個移液器的數據存儲在安全數據庫中，並生成可定制的報告。

LabClimate PC軟體是一個環境測量系統，由溫度、壓力、濕度感測器和相應的報告軟體組成。LabClimate 軟體會自動收集資料，並在 PC 使用者介面上清晰顯示。數據也可以直接與 Calibry 軟件同步或導出到 Excel。

產品推薦

SmartCheck

SmartCheck™微量分注器驗證裝置設計小巧，能讓人輕鬆快速地瞭解微量分注器是否正確運作。

XPR105MCP Balance for Multichannel Pipette Calibration

The XPR105MCP is the high-speed solution for ISO 8655-compliant calibration of multichannel pipettes. It has a readability of 10 μg and supports multichannel pipettes with up to 12 channels and nominal volumes from 0.5 – 1000 μL.

ISO 8655 Compliant Down to 0.5 μL

With a readability of 10 μg and repeatability of 15 μg, the system fulfills the requirements of ISO 8655 for multichannel pipettes with dispensing volumes as small as 0.5 μL. The outstanding weighing performance ensures accurate calibration results, even at such small volumes.

Fast Calibration and Verification

The results of a single dispense of up to 12 channels are calculated in under one minute. The unique and innovative XPR105MCP tests each pipette channel individually on the same load cell to ensure equal measurement performance. The load cell is protected from any spills to ensure lifelong performance.

Designed for Speed and Performance

The 360 measurements needed for a full calibration (12 channels, 3x10 repetitions) can be completed in as little as 25 minutes. The system can also be connected to a second XPR105MCP for increased throughput.