Seminer

İlaç Sularında Veri Bütünlüğü

Sistem Üreticileri ve Entegratörleri İçin Webinar

Biyoilaç sektörüne veya cGMP/GLP proseslerini kullanan diğer sektörlere su sistemleri mi sağlıyorsunuz? ALCOA ve veri bütünlüğünü duydunuz ancak bunların su sistemlerinizi nasıl etkilediği veya sistemlerinizin regülasyonlarla uyumluluğunu nasıl garantileyeceğine ilişkin tereddüt mü yaşıyorsunuz? Yanıtları bu kayıtlı webinarda bulacaksınız.

Webinar, uyumluluğun sağlanması için ALCOA/ALCOA+ çerçevesi de dâhil olmak üzere 21CFR Bölüm 11'in açıklanmasıyla başlar. Daha sonra, ilaç sektöründeki su sistemlerinde elektronik kayıt tutma ilkeleri tanıtılır.

Sunucu, RecordLOC sayesinde tedarik ettiğiniz su sisteminin nasıl "geleceğe hazır" hâle getirileceğine değinerek webinarı tamamlar. RecordLOC, UPW/WFI su sistemleri için tutulan elektronik kayıtların regülasyonlarla uyumluluğuna yardımcı olan; TOC, iletkenlik ve ozon ölçümlerine yönelik çok parametreli, çok dilli bir veri bütünlüğü paketidir. Sistem, M800 transmitter ve 6000TOCi gibi iyi bilinen ve kullanımı kolay analiz araçlarını temel alır.