 |
Sorularınızın yanıtlarını bulmak için ilaç sektöründe regülasyonlarla uyumluluğu sağlama kılavuzunu indirin. |
Yoğunluk ve kırılma indeksi, birçok tüketici ürününün kalite kontrolünde rutin olarak ölçülür. İlaç sektörü, özellikle güvenilir ölçümler ve veri bütünlüğü konusunda çıtayı yükseğe koymaktadır. Müşteri güvenliğini artırmak için düzenleyici kurumlar tarafından katı yasal regülasyonlar, standartlar ve farmakopeler uygulamaya konulmuştur. İster yoğunluk veya kırılma indeksi ölçümlerinde ister sonuçların dokümantasyonu konusunda, regülasyonlarla uyumluluğu sağlamak için her ilaç laboratuvarının en yüksek doğruluk standartlarını karşılaması önemlidir.
METTLER TOLEDO yoğunlukölçerleri ve refraktometreleri; çeşitli regülasyonlar, standartlar ve farmakopelerle en üst düzeyde doğruluğu ve uyumluluğu desteklemeye yardımcı olmaktadır. Bu kılavuz, mevcut gereklilikler konusunda ve METTLER TOLEDO tarafından sunulan çözümlerde size yol gösterir.
Regülasyonlarla uyumluluk, verimli ve güvenilir analizler ve modern laboratuvar yazılımı ile ilgili sorularınıza yanıt bulmak için bu kılavuzu indirin.
Kılavuzun ilk kısımlarında farmakope regülasyonlarına yer verilmiş, ilerleyen kısımlarında da cihazlarınızın optimum ölçümleri yapmasını nasıl sağlayabileceğiniz anlatılmıştır. Düzenli performans kontrolleri, kesin ve tekrarlanabilir analizlerin ilk adımıdır. METTLER TOLEDO cihazlarının tam potansiyeliyle nasıl kullanılacağına ilişkin kılavuz niteliğindeki “Good Density and Refractometery Practice (GDRP)™” programına uymak, doğru ve güvenilir sonuçlar elde etmenin önerilen yoludur. METTLER TOLEDO Laboratuvar yazılımı LabX™, FDA 21 CFR bölüm 11'e göre en yüksek veri bütünlüğü standartlarına uymanızda sizi desteklemenin yanı sıra kullanıcı yönetimine ve tam denetim geçmişine olanak tanır. Ayrıca METTLER TOLEDO Excellence cihazlarınız için yoğunlukölçerler ve refraktometrelerin ötesinde bile merkezî veri depolaması ve cihaz yönetimi mümkün hâle gelir.
