 |
Biyoreaksiyonlar son derece hassastır ve yapılan hataların bedeli masraflı olabilir, bu nedenle kalite proseslerinden yararlanmak önemlidir.
Biyoreaktörün Tasarımdan Gelen Kalite ilkelerine göre kurulması, hücre büyümesi için ideal koşullar ve değerli biyofarmasötiklerde daha iyi verim sağlar. Sorunsuz bir biyoreaksiyon prosesinin ayarlanmasında tartımın temel unsurları hakkında bilgi edinmek için okumaya devam edin.
Bu e-Kitapta, modern tartım sensörlerinin aşağıdakilerin elde edilmesine nasıl yardımcı olduğu açıklanmaktadır:
- Biyoreaktörünüzün İlk Kurulumunun Doğru Yapılması
- Doğru ve Etkili Proses Kontrolü
- Hijyende En İleri Düzey Standartlar
- GMP ile Uyumluluk (Denetimden Geçebilen)
Bilgi edinmek için e-Kitabı hemen indirin.
Bir biyoreaktörü kurarken neleri dikkate almam gerekiyor?
Bir biyoreaktörü kurarken şu konular dikkate alınmalıdır; ölçeklenebilirlik, temel gereksinimler, mobilite, kontaminasyon önleme, sistem entegrasyonu, kalibrasyon ve rutin testler. Bu önemli hususların dikkate alınması, biyoreaksiyon prosesiniz için doğru koşulların sağlanmasına yardımcı olacak Tasarımdan Gelen Kalite ilkelerinin takip edilmesi anlamına gelir.
Kaliteyi biyoreaktör prosesime nasıl taşıyabilirim?
Tartım, besleme hızlarının kontrol edilmesinde en güvenilir ve doğru metotlar arasında yer aldığından; biyoreaktör prosesinin izlenmesinde de tartım kullanılmalıdır. Modern tartım sensörlerinin kullanımı; biyoreaktörlerin ilk kurulumunun doğru yapılmasını, doğru ve etkili proses kontrolünü, hijyende en ileri düzey standartlar ve GMP ile uyumluluğu (denetimden geçecek şekilde) sağlamaya yardımcı olur.
Doğru destek yapısı, biyoreaktörler için ölçüm üzerinde oluşan olumsuz etkileri nasıl en aza indirir?
Tartım modülleri zayıf bir temel üzerine kurulduğunda, aşırı sapma, doğruluk hatalarına neden olabilir. Bu nedenle, biyoreaktörünüzün proses parametrelerinin doğru tartımı üzerindeki mekanik ve yapısal etkileri anlamak son derece önemlidir. Kap Tasarımı Kılavuzu’muzda, terazi/tartım sisteminizde ideal performans sağlamaya yönelik farklı temel seçenekler açıkça ortaya konulmuştur.
Mobil biyoreaktörde tartımda hangi faktörlerin dikkate alınması gerekir?
Mobil biyoreaktörde tartımda şu faktörler dikkate alınmalıdır: Çeşitli hareketler için yeterli güvenlik faktörü sağlayan uygun sensörlerin seçimi, doğru boyutta bir terazinin kullanımı ve operatör hatalarını algılayabilen cihazların seçimi. PowerDeck yer kantarının, operatör hatalarını nasıl algıladığını ve biyoreaktör proseslerini nasıl hassas ve esnek tuttuğunu iş başında görün.
Biyoreaktörümde çapraz kontaminasyonu nasıl önleyebilirim?
Biyoreaksiyonlara virüs bulaşabildiğinden, kontaminasyon oluşma ihtimalini önlemek zorunludur. Kontaminasyonsuz bir ortam sağlamanın ilk adımı, hijyenik tasarımlı ekipmanların kullanımıdır. Hijyenik tasarımın temel ilkeleri; doğru yapı malzemelerinin seçilmesi, temizlik için kolay erişim sağlanması, malzeme ve sıvıların birikmesinin önlenmesidir. Kontaminasyonu önlemek için terazinin nereye kurulacağı, temizleme prosedürleri ve bakım gibi faktörler dikkate alınmalıdır. İlaç sektöründe temizlik ekipmanları hakkında daha fazla bilgi edinmek için www.mt.com/In-cleaning-tools adresini ziyaret edin.
Biyoreaksiyon proseslerim için tartım sensörlerinin, terminallerin ve transmitter’lerin sisteme kolaylıkla entegrasyonunu nasıl sağlayabilirim?
Biyoreaksiyon prosesinde tartım ekipmanlarının sisteme kolaylıkla entegrasyonunun sağlanmasında, otomasyon ağlarıyla uyumlu terazilerin kullanımı önemlidir. Ayrıca, PLC veya DCS sisteminiz için "onaylı" PROFINET veya EtherNet/IP’yi tercih etmeniz, entegrasyonu mümkün olan en hızlı şekilde gerçekleştirmenize olanak sağlar.
Biyoreaksiyon prosesimde oluşabilecek olası sorunları nasıl tespit edebilirim?
Biyoreaksiyon prosesinizde oluşabilecek olası sorunları tespit etmek için terazinizin performansını sürekli biçimde izleyen ve sizi bilgilendiren akıllı tartım sensörleri kullanın. METTLER TOLEDO’nun POWERCELL® yük hücrelerine sahip terazileri, az veya fazla yükleme, yanlış yerleştirme veya hasarlı kablolar hakkında uyarılar sağlayabilir. Bu teraziler, tespit edilmemiş ekipman arızalarını önleyerek biyoreaksiyon prosesinizin doğru şekilde çalışmaya devam etmesini sağlar.
