Tasarımdan Gelen Kalite (QbD), ana hatları ilk kez kalite uzmanı Joseph M. Juran tarafından ortaya konulan bir kavramdır. Bu kavramın temelindeki düşünce, tutarlı bir son ürün kalitesi elde etmek için kalitenin sadece üretimin sonunda test edilmesi yerine, her proses aşamasında adım adım sağlanmasıdır. Başlangıçta otomotiv ve elektronik üretiminde yaygın şekilde benimsenen QbD, son zamanlarda proses segmentindeki özellikle kimya ve ilaç endüstrilerinde yoğun ilgi görmektedir. Bu teknik dokümanda ele alındığı üzere, tartım prosesinde kalitenin sağlanabilmesi için her operasyonda atılabilecek önemli adımlar yer almaktadır.
Tartım pek çok kimyasal üretim prosesinde çok önemli bir adımdır ve mamul ürünün kalitesine önemli ölçüde katkı sağlar. Bir tartım prosesini kaliteli hale getirmek, zaman içinde sürekli doğru ölçümler yapılmasını sağlamaya ve teknik özelliklere uymayan sonuçlara yol açabilecek çalışma hatalarını önlemeye yardımcı olur.
Teknik Dokümanda, Tasarımdan Gelen Kaliteyi sağlamanın 5 adımı ayrıntılı olarak açıklanmaktadır:
- Tartım prosesi doğruluğunun sağlanması
- Operatör hatalarının önlenmesi
- Ölçüm kalitesinin korunması
- Tartım proseslerinin izlenmesi ve kontrol edilmesi
- Doğru ekipmanın seçilmesinin sağlanması
Tasarımdan Gelen Kalite Nedir?
Kaliteyi Daima Hesaba Katın
Tasarımdan Gelen Kalite kavramı, üç prosesten oluşan üniversal ve kapsamlı bir yaklaşımdır:
- Kalite Planlaması: Müşterinin ihtiyaçlarını karşılamak için gereken ürün ve proseslerin geliştirilmesi
- Kalite Kontrolü: Gerçek performansın değerlendirilmesi ve kalite hedefinden sapmaların düzeltilmesi
- Kalite İyileştirme: Kalite performansının benzeri görülmemiş seviyelere yükseltilmesi
Teknik dokümanı indirerek her adımın ayrıntılarını öğrenin.
Tasarımdan Gelen Kalite Nedir?
Tasarımdan Gelen Kalite (QbD), tutarlı bir son ürün kalitesi elde etmek için kalitenin sadece üretimin sonunda test edilmesi yerine, her proses aşamasında adım adım sağlanması konseptidir. Başlangıçta otomotiv ve elektronik üretiminde yaygın şekilde benimsenen QbD, son zamanlarda proses segmentindeki özellikle kimya ve ilaç endüstrilerinde yoğun ilgi görmektedir.
Tartımda kalite ve doğruluk nasıl sağlanır?
Tartımda kalite ve doğruluk, Tasarımdan Gelen Kalite teknik dokümanında ana hatlarıyla belirtilen ve tutarlı tartım uygulamalarına katkıda bulunan ana faktörleri dikkate alan çözümleri kullanarak sağlanabilir.
Ölçüm belirsizliği nasıl değerlendirilir?
Ölçüm belirsizliği; dış merkezlilik, gösterge hatası ve tekrarlanabilirlik test edilerek değerlendirilebilir.
Prosesinizde tartım toleransları nasıl tanımlanır?
Prosesinizde tartım toleransları, GWP (Good Weighing PracticeTM) tarafından ortaya konulan aşağıdaki yönergeler izlenerek tanımlanabilir.
Doğru terazi nasıl seçilir?
Tartım prosesinizde hangi terazinin kullanılacağına karar verirken ölçüm belirsizliği, olası çevresel etkiler ve tartım toleransları dikkate alınmalıdır. Terazi Seçim Kılavuzu kullanılarak prosesiniz için uygun bir terazi seçebilirsiniz.
Formülasyondaki işletim hataları en iyi şekilde nasıl önlenir?
Formülasyonda rastlanan tipik operatör hataları; ham maddelerin karıştırılması, klavye veya yazım hataları, fazla dolum, uygun olmayan bir terazinin kullanılması, gerekli tüm meta verilerin toplanmaması veya rutin uygulamanın unutulmasıdır
Formülasyon doğruluğunu korumak için terazimi hangi sıklıkta kalibre etmeliyim?
Terazinizi, söz konusu terazinin ölçüm belirsizliğini tanımlamak için tesisinize gelen yetkili bir hizmet sağlayıcının önerilerini dikkate alarak kalibre etmelisiniz. ISO Kalite Sistemi 9001'e göre "Geçerli sonuçların sağlanması gereken durumlarda ölçüm ekipmanı ..., belirli aralıklarla veya kullanmadan önce uluslararası ya da ulusal ölçüm standartlarına göre izlenebilir olan ölçüm standartlarına göre kalibre edilmeli veya doğrulanmalı ya da ikisi birden yapılmalıdır... Kalibrasyon ve doğrulama sonuçları korunmalıdır."