Case Study

Maksimum Kalite Kontrolü

Case Study
Maecenas faucibus mollis interdum. Donec id elit non mi porta gravida at eget metus. Nullam id dolor id nibh ultricies vehicula ut id elit.
Maecenas faucibus mollis interdum. Donec id elit non mi porta gravida at eget metus. Nullam id dolor id nibh ultricies vehicula ut id elit.

İlaç şirketi Cinfa, yılda 92 milyondan fazla ürün üretiyor. Ürünlerini dünya çapında ihraç eden İspanyol üretici, ABD Gıda ve İlaç Yönetimi (FDA) ve Doğru Üretim Uygulaması (GMP) gibi standart ve yönetmeliklere uymak zorundadır. İlaç sektörünün sıkı gerekliliklerine göre, ürün güvenliğini sağlamak için ürünlerin tamamlanmış olması ve yabancı madde içermemesi gerekir. Cinfa, 11 kontrol terazisi ve en yeni metal algılama teknolojisi ile METTLER TOLEDO'nun ürün kontrol cihazlarına güveniyor.

İlaçlara Yönelik Metal Dedektörleri, Standartlara Uyumluluk İhtiyaçlarını Destekler

Marka koruması maliyetli ürün geri çağırmaları önlemekten çok daha önemlidir. Hasta güvenliğini sağlamaya, itibar ve güveni korumaya odaklanılır. Tehlikeli metal yabancı maddeler, makinelerin aşınması ve yıpranması sebebiyle ürünlere karışabilir. Bu, hap ve tabletlerin sıkıştırıldığı esnada gerçekleşebilir. “Sektördeki standartları tam olarak karşılayan yüksek hassasiyetli bir metal algılama sistemine ihtiyacımız vardı. Üretim prosesimizde karşılaşılan tüm metalleri algılayabilecek bir sistem” diye betimliyor Cinfa Mühendislik Müdürü Oscar Torres.

Tablex-PRO Metal Dedektörü 

Kurulan Tablex-PRO metal dedektörü, her bir tableti güvenilir şekilde denetler ve metal içeren, içermeyen ve paslanmaz çelik gibi 0,3 mm kalınlığındaki metal yabancı maddeleri algılayabilir.

“Metal dedektörleri tablet toz gidericilerimiz ve diğer üretim hattı ekipmanına sorunsuzca entegre olur. Özel yazılım sayesinde proseslerimizin kontrolü tamamen bize ait. FDA 21 CFR 11. bölüm gereksinimlerini desteklemek üzere, artık elektronik imzaları yakalayabiliyor ve kullanıcı erişimini takip edebiliyoruz,” diye onaylıyor Torres.

Bütünlük Kontrolü Sayesinde Eksiksiz Blister Paketler ve Broşürler

İlaç sektörünün en sıkı kalite standartlarına sahip olmasının mantıklı bir nedeni var. Cinfa’nın her kolide doğru sayıda blister paket ve yine her kolide hasta bilgilendirme broşürü bulunduğundan emin olması gerekir. Kontrol tartımı, iyi tasarlanmış bir kalite kontrol programı ile kullanılan oldukça etkili bir araçtır. Cinfa, ilaç üretimi için özel tasarlanmış kontrol terazileri kurarak tüm ürünlerin bütünlük kontrolünden geçtiğinden emin olur.

İlaç ile ilgili kontrol terazileri, tartımın son derece doğru ve güvenilir olması gereken üretim hatlarımıza sorunsuzca entegre edildi. Bu teraziler, erişim yönetiminde gerçek zamanlı bilgi sağlayarak üretim prosesimizi şeffaf hale getirmemize olanak tanıyor ve böylece tüm sistem değişikliklerini tamamen takip edebiliyoruz,” diye açıklıyor Oscar Torres.

İlgili Teknik Dokümanlar

Dinamik Hassas Tartım | Otomatik Ağırlık Kontrol Tartımı | Teknik Doküman
Bu teknik dokümanda, dinamik tartımın verimliliğini etkileyen faktörler açıklanmakta ve farklı dinamik hassas tartım metotları ele alınmaktadır.
Tedarik Zincirinde Gıda Güvenliği
Bu doküman, gıda güvenliği dijital olgunluğunun tedarik zincirinin farklı aşamalarında ve bu aşamalarda yer alan oyuncular açısından ne anlama geldiği...
Metal Algılama mı, X-ray Kontrolü mü Yoksa Her İkisi Birden mi?
Bu teknik dokümanda iki rakip teknolojiye ilişkin basit açıklamalar yer almaktadır. Bu dokümanla; gıda ve ilaç üreticilerinin uygun algılama çözümünü...
Dökme Gıda Kontrolünü Geliştirme
Bu Teknik Dokümanda, dökme ürün kontrol cihazlarının tüketicileri korumaya ve ürün toplatma riskini en aza indirmeye nasıl yardımcı olabileceği açıkla...