 |
Geleneksel plak sayımının aksine şirketlere olaylar veya değişimler hakkında anında geri bildirim ve şeffaflık sağlaması nedeniyle, on-line mikrobiyal izleme ihtiyacı, ilaç sektöründe giderek daha görünür hâle geliyor. İletkenlik ve toplam organik karbon, on-line ölçümlerin yaygın olarak kullanıldığı ve kabul gördüğü iki proses analizi parametresidir. İlaç sektörü, farmakopeler ve düzenleyici kurumlar, biyoyükün gerçek zamanlı olarak izlenmesi ihtiyacını kabul eder, bilir ve onaylar. Mikrobiyal kontaminasyonu on-line izleyebilme olanağı, proses kontrolünde önemli avantajlar sağlar.
Önde gelen bir biyoteknoloji şirketi, on-line mikrobiyal izleme için METTLER TOLEDO'nun 7000RMS analizörünü bir proses kontrol aracı olarak saf su sistemine entegre etti. Müşteri, temel bir ölçüm belirlemişti ve su sistemlerinin kararlı ve kontrol altında olduğunu düşünüyordu. Ardından, ölçümler dalgalanmaya başladı.
Örnek uygulamadan bu dalgalanmaların neden ortaya çıktığını, bunun şirket ve üretimi açısından ne anlama geldiğini öğrenin.
METTLER TOLEDO 7000RMS analizör, numunenin analizöre girmesinden sonra mikrobiyal varlığını saniyeler içerisinde algılar. Sürekli olarak güncellenen ölçümler, gerçek zamanlı bir PW veya WFI sistemi profili sağlar. Gerçek zamanlı izleme sayesinde sonuçları elde etmek için gereken bekleme süresi ortadan kaldırılırken, eğilim verisi sayesinde de spesifikasyonların dışına çıkılmadan harekete geçilebilmesine imkan tanınır.
Her iki saniyede bir sağlanan sonuçlar ile sürekli olarak yapılan izleme, arıtma sıklığının ve durulama süresinin optimize edilmesini sağlar. On-line izleme, mikrobiyal değişimlerin erkenden belirlenmesini sağlar. Böylece proses ve kalite grupları üretim için kullanılan suyun her zaman düzenlemelerle uyumlu ve kontrol altında olmasını sağlayabilir.
7000RMS analiz cihazı, bir ilaç tesisinin su sistemine gerçek zamanlı veri ve proses şeffaflığı sağlamak üzere kanıtlanmış iki optik ölçüm tekniğini bir arada kullanır. Analizörün 0,3 μm boyutuna kadar olan mikroorganizmaları tek tek sayabilen son derece hassas teknolojisi, su kalitesinin daha iyi kontrol edilmesine önemli ölçüde katkı sağlar.
