Информационный документ «Поддержка валидации»

Валидация технологического процесса является ключевым этапом для поддержания стабильного качества продукции — особенно при работе с чувствительными материалами. Валидация процесса является законодательным требованием в США и ЕС, а также во многих других странах, производящих фармацевтические препараты.
 

Эти нормативные требования могут быть разделены на три этапа:

1. Разработка процесса: определение критически важных свойств и параметров процесса.  
2. Квалификация процесса: оценка разработанного процесса с точки зрения воспроизводимости и обеспечения стабильного качества.
3. Постоянный контроль процесса: выполняется во время стандартного производственного процесса для обеспечения его управляемости.  

Как правило, на производстве используются сотни машин, а весы являются лишь одним из видов оборудования, поэтому работники предприятия редко являются экспертами именно в области взвешивания. По этой причине МЕТТЛЕР ТОЛЕДО предлагает услуги GWP® Recommendation и GWP® Verification.

Принципы GWP®, или Good Weighing Practice®, разработаны и реализованы ведущими метрологами компании для помощи клиентам в процессе выбора и внедрения весового оборудования. Применение научной методологии и оценки рисков обеспечивает стабильное качество продукции на протяжении всего жизненного цикла производственного процесса.

Позвольте экспертам МЕТТЛЕР ТОЛЕДО помочь вам в процессе разработки, установки, испытаний и штатного использования оборудования.

Посмотрите видеообзор и скачайте информационный документ!