Wet Milling Impact on Particle Size | Webinar
Вебинар в записи

Размер частиц при мокром размоле

Вебинар в записи

Новая методика кристаллизации с мокрым размолом для регулирования размера частиц при масштабировании процессов

Размер частиц при мокром размоле
Размер частиц при мокром размоле

Эта презентация посвящена разработке, изучению и масштабированию асептической кристаллизации, в процессе которой добавление антирастворителя сопровождается мокрым размолом. Этот новый подход приводит к стабилизации требуемых физических свойств продукта, что позволяет добиться однородности состава целевого лекарственного средства.

Дэн Минклер (Dan Minkler) — Merck & Co.
38 минут
English

Лекарственный препарат представляет собой смесь стерильных порошкообразных веществ, которая составляется в колбе. Процедура обработки должна быть совместима с используемым процессом приготовления смеси и имеющимся оборудованием.  Для асептического смешивания необходимо, чтобы конечная кристаллизация лекарственного вещества происходила также в асептических условиях.  Стерильность технологической среды не допускает отбор проб порошкообразной смеси в процессе обработки для контроля однородности. Также невозможен отбор проб из кристаллической суспензии для проверки ее физических свойств. По этой причине оперативное регулирование процесса неосуществимо.

Содержание презентации

  • Активные фармацевтические ингредиенты (АФИ) и теоретические основы процесса.
    • Каким способом осуществляется кристаллизация?
    • В чем преимущество мокрого размола?
  • Описание процесса мокрого размола.
    • Исходная оценка.
    • Нуклеация.
    • Размол после нуклеации.
    • От чего фактически зависит размер частиц?
    • Дальнейшее исследование: изучение механизма нуклеации в процессе размола.
      • Как влияет размол на процесс нуклеации и возникновение частиц?
      • Экспериментальная методика: пропускать через мельницу жидкость, а частицы отфильтровывать.
    • Результаты масштабирования, завершающая часть, ответы на вопросы.
Размер частиц при мокром размоле
Дэн Минклер (Dan Minkler) — Merck & Co.

Докладчик
Дэн Минклер (Dan Minkler) получил степень бакалавра по специальности «Химические технологии» в Университете штата Северная Каролина. В течение года он разрабатывал метод высушивания распылением в компании Engineered Biopharmaceuticals. После этого Дэн работал в компании Biogen, занимаясь преимущественно перфузионным культивированием клеток. В настоящее время он занимается разработкой и внедрением процессов асептической кристаллизации в составе химико-технологического исследовательского подразделения компании Merck, Inc.

 
 
 
 
 
 
 
Thank you for visiting www.mt.com. We have tried to optimize your experience while on the site, but we noticed that you are using an older version of a web browser. We would like to let you know that some features on the site may not be available or may not work as nicely as they would on a newer browser version. If you would like to take full advantage of the site, please update your web browser to help improve your experience while browsing www.mt.com.