 |
Контроль микробиологического загрязнения воды для инъекций или чистой воды с целью управления технологическим процессом в фармацевтической промышленности основан на лабораторных методах, разработанных 100 лет назад. Эти трудоемкие методы тестирования предусматривают необходимость ручного отбора проб, которые затем используются для определения микробиологического загрязнения с учетом образующихся колоний.
Даже когда работу выполняют квалифицированные специалисты, при таком подходе существует несколько потенциальных источников загрязнения, включая отверстие для отбора проб, емкость для образцов и процедуру тестирования.
Ведущая французская фармацевтическая компания получила положительные результаты лабораторного тестирования в рамках микробиологического контроля. Возникло подозрение на микробиологическое загрязнение системы водоснабжения. На основании проведенного анализа первопричин специалисты компании сделали предположение о том, что положительные результаты тестирования связаны с образованием в системе биопленки.
В итоге они решили использовать анализатор микробного числа МЕТТЛЕР ТОЛЕДО Thornton 7000RMS, чтобы ускорить анализ и получить более полную картину состояния системы водоснабжения. Сотрудники предприятия использовали новый анализатор для анализа состояния системы водоснабжения в режиме реального времени с целью управления технологическим процессом, а также для немедленного выявления любых отклонений от спецификации. Кроме того, с помощью анализатора 7000RMS они усовершенствовали процедуры отбора проб и исключили риск получения ложноположительных результатов.
Ознакомьтесь с данным практическим примером, чтобы узнать, как с помощью этого решения удалось установить связь между событиями и конкретными действиями в системе водоснабжения.
Благодаря непрерывному контролю с помощью анализатора 7000RMS можно обеспечить постоянное и более точное наблюдение за качеством воды в системе, а также контролировать общую эффективность управления технологическим процессом. Кроме того, он может применяться для подтверждения результатов отбора проб. Путем контроля в режиме реального времени можно заблаговременно выявлять скачки уровня микробиологического загрязнения, чтобы группы управления технологическим процессом и обеспечения качества могли поддерживать соответствие воды, используемой для производства, нормативным требованиям.
Анализатор микробного числа 7000RMS МЕТТЛЕР ТОЛЕДО регистрирует результаты каждые две секунды, что повышает эффективность управления технологическим процессом и производительность. Благодаря контролю в режиме реального времени не приходится дожидаться результатов, что сводит к минимуму риски и сокращает расходы.
