Instalación y cualificación para equipos de análisis térmico

Calorimetría Diferencial de Barrido (DSC),
Termogravimetría (TGA),
Análisis Termomecánico (TMA) y
Análisis Mecánico Dinámico (DMA)

Su equipo de análisis térmico es la pieza central de su sistema de calidad. Entonces, ¿cómo puede asegurarse de que su dispositivo tenga la configuración y el ajuste correctos para cumplir con sus especificaciones operativas desde el primer día?

La instalación correcta para satisfacer estas necesidades puede ser un procedimiento complejo que requiere conocimientos especializados. Ahí es donde entramos nosotros.

Dondequiera que se encuentre en el mundo, nuestro equipo global de técnicos formados por el fabricante cuenta con la experiencia necesaria para instalar correctamente su nuevo equipo y garantizar un rendimiento fiable y preciso. Seguimos procedimientos estandarizados, documentamos cuidadosamente la instalación para su sistema de informes de calidad y realizamos el trabajo de forma rápida y eficiente para que pueda empezar a trabajar.

+52 800 45 12 345
Llamar a servicio
Installation and Qualification for Thermal Analysis Instruments
Immediate Deployment into Routine Operation
Despliegue inmediato en el funcionamiento rutinario
Compliance with Regulations and Standards
Cumplimiento de normativas y estándares
Evidence That Instrument Is Fit-for-Purpose
Prueba de que el instrumento es apto para su uso
Efficient and Safe Operation
Funcionamiento eficiente y seguro
Audit-Proof Documentation
Documentación para auditorías
El servicio de instalación y cualificación adecuado depende del tipo de equipo, su industria, su entorno normativo y las aplicaciones y el uso del instrumento. Ofrecemos dos niveles de paquetes de instalación para ayudarle a establecer una base sólida para la precisión, conformidad y fiabilidad duraderas de su inversión.
Instalación

StarterPac

Instalación profesional de nivel básico para una puesta en marcha inmediata y un inicio fiable.

Actividades

1
Instalación profesional
2
Comprobaciones de funcionalidad
3
Familiarización básica del usuario
4
Documentación resumida

Hecho para

  • Industrias no reguladas
Cualificación integral

EQPac

El servicio de calificación integral incluye IQ/OQ completo, pruebas funcionales detalladas, calibración y ajuste, y documentación completa para su auditoría.

Actividades

1
Instalación y cualificación profesionales (IQ)
2
Pruebas de funcionamiento (OQ)
3
Verificación del rendimiento (OQ)
4
Calibración inicial
5
Familiarización básica del usuario
6
Recomendaciones para PQ y MQ
7
Documentación exhaustiva

Hecho para

  • Industrias altamente reguladas
Datasheet: Comprehensive Installation / Qualification - Thermal Analysis Service

Datasheet: Comprehensive Installation / Qualification - Thermal Analysis Service

Operational and functional testing procedures are performed and documented on site by an authorized...

Datasheet: Thermal Analysis Calibration Service

Datasheet: Thermal Analysis Calibration Service

Benefit from our unique calibration and adjustment services for your thermal analysis instrumentatio...

Datasheet: ACC Calibration Datasheet for TGA Microbalances

Datasheet: ACC Calibration Datasheet for TGA Microbalances

ACC quantifies the performance of your TGA micro- or ultra-microbalance and determines the measureme...

Webinar a la carta: Servicio de análisis térmico

Webinar - Servicio para instrumentación de análisis térmico

Descubra cómo el cuidado correcto prolongará la vida útil de su aparato. Le explicamos cómo mantener...

Análisis térmico

Curso on-line: análisis térmico

En este curso on-line, aprenderá sobre las técnicas de análisis térmico principales, con ejemplos de...

Seminarios en línea archivado sobre análisis térmico del líder tecnológico

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Ofrecemos seminarios de análisis térmico on-line sobre distintos temas.

¿Qué es la cualificación de la construcción (CQ) de un dispositivo de análisis térmico?

Cuando el instrumento sale de fábrica, está completamente calibrado.

Por ejemplo, para un DSC, esto significa: 

  • Calibración de la temperatura y el flujo calorífico (entalpía de fusión)
  • Comprobaciones de ruido, deriva y artefactos
  • Pruebas del caudal de gas

Este proceso se denomina cualificación de la construcción y el certificado correspondiente se incluye con el instrumento enviado.

¿Cuál es la diferencia entre la instalación y la cualificación operativa y de rendimiento (IQ/OQ/PQ) de los dispositivos de análisis térmico?

La cualificación de la instalación (IQ) del análisis térmico confirma la correcta entrega e instalación. El experto técnico verifica que la instalación se ha realizado de acuerdo con las especificaciones de METTLER TOLEDO (entrega completa, entorno adecuado, configuración del software, etc.). 

La cualificación operativa (OQ) comprueba la funcionalidad y el rendimiento. El experto técnico en análisis térmico verifica que el sistema funciona de acuerdo con las especificaciones de METTLER TOLEDO. Esto implica pruebas generales (temperatura, deriva, ruido, artefactos, etc.) y calibración de los parámetros específicos del módulo en función del instrumento. Se proporciona una declaración clara de superación/fallo.

La cualificación del rendimiento (PQ) proporciona pruebas continuas de la idoneidad para el fin previsto. El propietario del dispositivo de análisis térmico realiza pruebas de acuerdo con las URS (especificaciones de requisitos del usuario) y la PQ demuestra que el sistema cumple esas especificaciones y proporciona pruebas para las auditorías. 


¿Cuáles son las especificaciones de requisitos del usuario (URS) y la cualificación del diseño (DQ) para los dispositivos de análisis térmico?

El primer paso de un sistema totalmente cualificado es una especificación de requisitos del usuario bien definida, o URS. Esto lo define el usuario e incluye los requisitos exactos del sistema de medición que se va a adquirir. El URS se basa en las mediciones que realizará el dispositivo, utilizando una sustancia de muestra designada, e incluye la tolerancia permitida de las mediciones.

Por ejemplo, para un analizador termogravimétrico (TGA), un URS puede detallar que el instrumento debe determinar con exactitud el contenido de agua de una sustancia determinada. En el caso de la microbalanza incorporada, las especificaciones podrían incluir errores de indicación y tests de repetibilidad.

El siguiente paso es la cualificación del diseño, o DQ. En esta fase, el usuario puede consultar a un experto de METTLER TOLEDO y definir juntos un sistema que cumpla con los requisitos del URS. La DQ define todos los equipos y accesorios, así como los requisitos del laboratorio, como el número y el tipo de gases disponibles.

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