Detectores Pharma GF-PRO - Descripción general - METTLER TOLEDO

Detectores Pharma GF-PRO

Diseñado para cumplir y exceder los estándares de la FDA y las buenas prácticas de manufactura (GMP) y para atender las demandas de las regulaciones de la industria farmacéutica, los sistemas de detección de metales Pharma GF-PRO ofrecen lo más moderno en inspección de productos totalmente integrada para polvos finos.

Los sistemas de inspección Pharma GF-PRO utilizan operación de alta frecuencia para proporcionar la sensibilidad de detección de metales más alta posible para todos los contaminantes de metal.Los contaminantes de acero inoxidable no magnético y de forma irregular difíciles de detectar tales como las piezas diminutas de alambre de malla y viruta se detectan y rechazan con facilidad.  

El desempeño excepcional en ambientes de proceso farmacéuticos se optimiza a través de técnicas de construcción sólida que hacen posible lograr niveles de estabilidad en línea nunca antes vistos.

Los requerimientos normativos del 21 CFR parte 11 se cumplen totalmente a través de la provisión de funciones de acceso de alta seguridad de doble nivel para los operadores y la captura de firmas electrónicas y otros datos de proceso.

Los sistemas incorporan desviadores de rechazo avanzados para asegurar que cualquier producto contaminado sea removido rápidamente del flujo de producto.

Los detectores Pharma GF-PRO utilizan tecnología de software Profile que integra funcionalidad de monitoreo de condición continuo para evaluar el desempeño de componentes clave y para dar advertencias anticipadas de tendencias que podrían conducir a fallas del equipo si no se atienden.  Las advertencias anticipadas pueden comunicarse a través de mensajes de texto SMS o correo electrónico a personal clave.

Características y ventajas

Sensibilidad y estabilidad incomparables

Máxima capacidad de detectar los más desafiantes de todos los contaminantes de metal, combinada con estabilidad en línea sólida para minimizar instancias de rechazos falsos.

Total conformidad con el 21 CFR parte 11

La instalación del operador de alta seguridad de doble nivel con captura de firma electrónica garantiza que se cumplan totalmente las regulaciones normativas. 

Sistema a prueba de rechazos falsos

Dispositivo de desviación de rechazos integrado para asegurar que todos los contaminantes de retiren eficazmente del flujo de producto.

Diseño higiénico y fácil de limpiar

No se requieren herramientas para desmantelar o ensamblar.Piezas de contacto sumergibles para fácil limpieza.

Software de validación del desempeño

El software integrado indica la fecha de las pruebas programadas y asiste al personal de garantía de calidad al guiarlos a través de las pruebas de rutina paso por paso.

Fácil de usar

El panel del operador de pantalla táctil intuitiva y a todo color Profile ofrece configuración fácil que requiere capacitación mínima del operador y tiempo de inactividad mínimo entre cambios de producto.

Estándares de fabricación farmacéuticos

Diseñado y fabricado en acero inoxidable de acabado pulido como espejo para conformidad con el 21 CFR partes 210 y 211.

Monitoreo de la condición integrado

El análisis constante de los sistemas de espiral de detección y electrónicos ofrecen advertencias anticipadas de problemas potenciales antes de que ocurran fallas, permitiendo que se realicen las actividades de rutina planificadas.

Funciones de comunicación a través de SMS y correo electrónico

La comunicación de mensajes del proceso de producción clave para mantenimiento y de los procesos de aseguramiento de la calidad maximiza el tiempo productivo y la eficiencia de fabricación.

Opciones de conectividad

Puede proporcionarse con un adaptador Ethernet integral que permite la conexión con todos los dispositivos de obtención de información externos y sistemas de administración de fábrica.

Documentación

Brochures

Biblioteca
Todos los recursos de conocimiento y documentación de producto en un solo lugar: catálogos, folletos, fichas técnicas, manuales de usuario, artículos...
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