Sensores analíticos para biorreactores

La uniformidad entre lotes es el objetivo central de la producción de tratamientos de anticuerpos y proteínas, y las soluciones de medición de METTLER TOLEDO están diseñadas para lograrlo. La posesterilización de alta precisión y la construcción robusta de los sensores, en combinación con los conectores de procesos sanitarios y la carcasa, ayudan a eliminar la variabilidad analítica lote tras lote.

En general, no. Las células que crecen en el cultivo no conocen ni comprenden la diferencia entre el modelo de cultivo o los sensores en el proceso. Lo importante es implementar mediciones analíticas similares desde la mesa de trabajo hasta la planta de fabricación, proporcionando la misma medición exacta del pH, ORP (Redox), oxígeno disuelto y CO2 disuelto en los medios de cultivo. Esto permite al usuario realizar los ajustes necesarios para optimizar la productividad, la tasa de crecimiento y el rendimiento de un lote.

Intelligent Sensor Management, o simplemente ISM^®, es una tecnología digital para sistemas analíticos de procesos en línea que simplifica la gestión de los sensores, mejora la integridad de las mediciones y reduce los costes del ciclo de vida de los sensores. Estas ventajas se traducen en ganancias considerables para las empresas farmacéuticas, en cuestión de fiabilidad del proceso de producción, transparencia de los datos y gestión del cumplimiento de las normativas. METTLER TOLEDO fabrica sensores de pH ISM, sensores de OD ISM y sensores de CO2 ISM para biorreactores.

Esto depende en gran medida de su configuración operativa y del tipo de biorreactor considerado. Los sensores convencionales reutilizables que se pueden utilizar en biorreactores de acero inoxidable y pared rígida se pueden implementar en bolsas de biorreactor de un solo uso con la carcasa y los conectores adecuados para un solo uso. En este caso, el uso de un sensor ISM puede ayudarle a comprender la vida útil restante del sensor para procesos de lotes prolongados y para saber si el sensor debe retirarse. Los sensores de un solo uso también se pueden soldar directamente a la bolsa del biorreactor. Esto lo hace el fabricante de la bolsa. METTLER TOLEDO trabaja con fabricantes de bolsas de todo el mundo para proporcionar sensores de un solo uso que se integren en sus sistemas. Se basan en la misma tecnología de medición que los sensores reutilizables convencionales de METTLER TOLEDO.