Guía

Control de calidad de laboratorio en la fabricación de cosméticos

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La creciente importancia de los estándares nacionales e internacionales

En nuestra guía “Best Laboratory Practice in Cosmetics Manufacturing QC” (Buenas prácticas de laboratorio en el control de calidad durante la fabricación de cosméticos), se describe la forma en la que las soluciones innovadoras pueden optimizar la configuración de su laboratorio de control de calidad.
En nuestra guía “Best Laboratory Practice in Cosmetics Manufacturing QC” (Buenas prácticas de laboratorio en el control de calidad durante la fabricación de cosméticos), se describe la forma en la que las soluciones innovadoras pueden optimizar la configuración de su laboratorio de control de calidad.

Se debe comprobar la seguridad de los cosméticos antes de su venta. A pesar de que el régimen de comprobaciones impuesto es diferente en los distintos países, los elementos principales que se evalúan incluyen la estabilidad en el almacén, así como los niveles de componentes dañinos y/o microbios que pueden estar presentes en los lotes de productos. Una guía destaca los principios subyacentes al control de calidad efectivo y ofrece sugerencias sobre instrumentos, software y opciones de servicio para apoyar los análisis. 
 


La normativa en la producción cosmética es variable y depende de los tipos de cosméticos de los que se trate y de su país de origen y/o venta. Sin embargo, en el sector en general, la tendencia se inclina a favor de la armonización reglamentaria. Algunos estándares y normativas nacionales e internacionales, como las buenas prácticas de fabricación (GMP, por sus siglas en inglés), están cobrando cada vez más importancia en el mercado global.

La Organización Internacional para la Normalización (ISO) desarrolló el marco de las buenas prácticas de fabricación de cosméticos. Aunque no es legalmente vinculante, el estándar, ISO 22716:2007 11, abarca el proceso de fabricación desde los ingredientes hasta los productos acabados, y describe principios incluidos, por ejemplo, la validación de procesos, conservación de registros, formación de operarios y seguridad de los productos. 

Los resultados correctos de análisis químicos y aplicaciones de pesaje resultan fundamentales durante todo el proceso de control de calidad.

Al igual que ocurre con los productos farmacéuticos, los cosméticos son mezclas complejas de composición precisa con propiedades específicas. Los análisis químicos o las aplicaciones de pesaje suelen constituir tan solo una parte del proceso de fabricación, aunque puede influir fuertemente en la calidad y la integridad del producto final. Es más, antes de la venta en muchos países, debe comprobarse la seguridad de los cosméticos, así como el cumplimiento de las GMP, y la medición de parámetros como el pH, la viscosidad y la gravedad específica es fundamental para la coherencia, la uniformidad y la seguridad de los lotes por igual.

Una vez que se ha seleccionado e instalado un nuevo instrumento de pesaje o análisis, debe llevarse a cabo la calificación del equipo y, si resulta necesario, la validación de procesos con el fin de demostrar que la solución instalada cumple los requisitos del cliente, así como las especificaciones de los procesos y las normativas.

Pero ¿cuáles son los estándares y las normativas relevantes en lo que respecta a las aplicaciones analíticas o de pesaje? ¿Cómo deberían seleccionarse, instalarse y validarse, por ejemplo, los sistemas de pesaje? ¿Cómo deberían establecerse los procesos de mantenimiento y servicio?

 

En nuestra guía “Best Laboratory Practice in Cosmetics Manufacturing QC” (Buenas prácticas de laboratorio en el control de calidad durante la fabricación de cosméticos), se describe la forma en la que las soluciones innovadoras pueden optimizar la configuración de su laboratorio de control de calidad

Esta guía tiene como fin ofrecer una visión general del entorno normativo relacionado con los procesos analíticos y de pesaje de los laboratorios cosméticos y recomendar soluciones que cumplan los estándares y faciliten la conformidad.

Más concretamente, en ella se muestra el modo en el que los fabricantes de cosméticos pueden servirse de los productos de última generación, en los que se incluyen algunas funciones de alta tecnología y detalles de diseño inteligente, que permitan cumplir las buenas prácticas y las directivas normativas durante todo el ciclo de vida de los productos.