Análisis térmico de productos farmacéuticos - METTLER TOLEDO
Guía

Análisis térmico de productos farmacéuticos

Guía

Efectos y propiedades de los excipientes y los ingredientes farmacéuticos activos (API) que pueden investigarse mediante técnicas de análisis térmico.

En este manual de aplicaciones se presentan ejemplos de aplicación seleccionados.
En este manual de aplicaciones se presentan ejemplos de aplicación seleccionados.

Índice

Prólogo
1. Qué puede hacer el análisis térmico por los productos farmacéuticos
2. Aplicaciones y sus técnicas de análisis térmico
3. Ejemplos
3.1. Polimorfismo: sulfapiridina
3.2. Estabilidad: ácido acetilsalicílico
3.3. Caracterización/identificación: vainillina
3.4. Caracterización/identificación: polietilenglicol (PEG)
3.5. Pureza: fenacetina y PABA
4. Medición de errores e incertidumbre de medición
5. Desarrollo de métodos
6. Calibración y ajuste de los instrumentos
7. Crisoles, accesorios y materiales de referencia excelentes
8. Para obtener más información

El análisis térmico se empleó por primera vez como método estándar para la investigación de polímeros. Sin embargo, está suficientemente demostrado que el análisis térmico también es útil para la comprobación de productos farmacéuticos. Durante los últimos años, se ha producido un amplio desarrollo de las técnicas y los métodos concebidos para la comprobación de productos farmacéuticos como, por ejemplo, ingredientes activos, excipientes y materiales de envasado.

El uso potencial del análisis térmico en la industria farmacéutica puede atribuirse a los diferentes aspectos físicoquímicos de investigaciones realizadas en laboratorios y estaciones de prueba in situ. La pureza, la estabilidad, el polimorfismo o la incompatibilidad son solo algunos de los campos de investigación que se explicarán a lo largo de esta guía. En el caso de la investigación analítica y los resultados de medición de los productos farmacéuticos, también es importante tener en cuenta la calidad de los resultados, los posibles errores, la validación y la calibración. Existen capítulos independientes que tratan la validación de métodos, la incertidumbre de medición y los PNT. Sin embargo, una presentación exhaustiva de estos temas superaría el alcance de esta guía.

Esperamos que las aplicaciones aquí descritas sean de su interés y

  • le permitan comprender el potencial de los métodos de análisis térmico para la investigación de los productos farmacéuticos.
  • le ofrezcan algunos consejos útiles sobre cómo evaluar la calidad de los resultados.
  • le incentiven a explorar estos temas en profundidad a través de la lectura de los manuales de aplicaciones recomendados o la asistencia a cursos on-line.
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