Los entornos de producción se hacen cada vez más complejos, y los retos para asegurar un proceso sin contaminación no lo son menos. Un equipo con un diseño correcto puede ayudar a mitigar los riesgos de contaminación y asegurar un puesto de trabajo limpio. El objetivo del diseño higiénico es asegurar que el equipo se limpia fácilmente, lo que reduce el riesgo de contaminación derivado del propio equipo o del material que contiene.
¿El proceso de limpieza de su equipo es todo lo eficiente que podría ser? El hecho de asegurar los estándares más elevados de higiene en la fabricación de productos farmacéuticos puede ser una tarea que requiere mucho tiempo. Los procedimientos incorrectos aumentan el riesgo de que se produzca contaminación cruzada o se dañen los equipos.
Nuestras cuatro herramientas para la limpieza de equipos ayudan a tener en cuenta las consideraciones correctas a la hora de especificar los equipos, optimizar los flujos de trabajo y facilitar la conformidad fácil y eficiente con las directrices GMP.
En nuestra colección de herramientas para una limpieza eficaz se incluyen:
- Limpieza eficiente con equipos de diseño higiénico.
- Certificados GMP para básculas que facilitan la validación de la limpieza.
- PNT de la limpieza de básculas de sobremesa industriales.
- Prevención de la contaminación (cruzada) con básculas de suelo de diseño higiénico.
Vea el vídeo para obtener una visión general y luego descargue la colección.
Guía de diseño higiénico para el pesaje en entornos regulados
Evaluación de riesgos de las características de diseño de básculas industriales
En una evaluación científica, se describe y confirma la idoneidad del equipo de acuerdo con las directrices GMP. Se trata de una evaluación de las características de diseño y documentación en la que se describe la limpieza después de que los modelos de básculas habituales se hayan contaminado con una sustancia de comprobación. Obtenga información valiosa para facilitar la validación de la limpieza.
PNT: limpieza de básculas de sobremesa industriales
En los procedimientos normalizados de trabajo para la limpieza de una báscula industrial (de sobremesa), se describen paso a paso instrucciones claras para el personal sobre cómo limpiar correctamente una báscula y cómo volver a colocarla de forma adecuada para su uso. La limpieza de una báscula puede tener un impacto significativo sobre la eficiencia operativa y su vida útil, así como en la seguridad del usuario. El hecho de disponer de PNT para todos los procesos de trabajo relevantes también ayudará a simplificar el proceso de auditoría con las autoridades reguladoras.
Artículo técnico: Prevención de contaminación cruzada con básculas de sobresuelo de diseño higiénico
Los equipos de pesaje con diseño higiénico facilitan una limpieza sencilla y eficaz; además, ayudan a prevenir la contaminación cruzada. Esto es aún más importante en el caso de equipos grandes como las básculas de sobresuelo. En este artículo técnico, se tratan los procesos de limpieza mejorados, las consideraciones de instalación y cómo prevenir la contaminación cruzada, en concreto, en las básculas de sobresuelo.
¿Cómo se limpia una báscula en la fabricación de productos farmacéuticos?
Las básculas industriales están construidas según principios de diseño higiénico que simplifican la limpieza y aseguran una larga vida útil de los equipos incluso en condiciones de limpieza difíciles. Para saber cómo limpiar su báscula y cuáles son los productos de limpieza adecuados, debería consultar el manual del usuario y las instrucciones de manejo. Todos los productos de limpieza deberían enjuagarse adecuadamente como se indica en el manual del usuario. Los modelos de acero inoxidable también requieren un engrase posterior para un mantenimiento adecuado.
¿Qué productos de limpieza se deberían usar para limpiar una báscula?
Las básculas industriales resisten los productos de limpieza habituales que se usan en la mayoría de las industrias. Para obtener información más específica, consulte www.mt.com/Ind-cleaning-recommendations.
¿Qué productos de limpieza no se deberían usar para limpiar una báscula?
Los productos de limpieza no deberían ser muy ácidos, alcalinos ni clorados. Se deberían evitar las sustancias con un pH alto o bajo, ya que pueden aumentar la probabilidad de que se produzca una corrosión. Consulte www.mt.com/Ind-cleaning-recommendations for appropriate cleaning agents.
¿Cómo se puede evitar la contaminación en el proceso de pesaje?
En un proceso de pesaje, la contaminación se evita usando equipos con diseño higiénico y siguiendo las directrices de limpieza que proporciona el fabricante del equipo. Se debería considerar el lugar en el que se va a instalar la báscula, los procedimientos de limpieza y el mantenimiento con el fin de evitar la contaminación.
¿Cómo se puede evitar la contaminación en las básculas o los equipos?
La contaminación de las básculas se evita mediante el uso de equipos con diseño higiénico. Los principales objetivos del diseño higiénico son: seleccionar los materiales de construcción adecuados, facilitar el acceso para la limpieza y evitar la acumulación de materiales y líquidos. Se debería considerar el lugar en el que se va a instalar la báscula, los procedimientos de limpieza y el mantenimiento con el fin de evitar la contaminación.
¿Cuáles son los pasos que hay que seguir para limpiar las básculas en la fabricación de productos farmacéuticos?
Los pasos básicos de limpieza consisten en consultar las instrucciones de manejo, desconectar la báscula, limpiar la zona exterior, retirar el platillo, limpiar el interior de la estructura y el terminal, limpiar el platillo, volver a montar la báscula y nivelarla (en caso de que sea necesario).
¿Qué es un equipo con diseño higiénico?
Los principales objetivos del diseño higiénico son: seleccionar los materiales de construcción adecuados, facilitar el acceso para la limpieza y evitar la acumulación de materiales y líquidos.Los materiales de construcción deben ser resistentes a la corrosión y no deben ser tóxicos ni absorbentes.La rugosidad de la superficie debería ser inferior a 0,81 micrómetros para evitar la acumulación de microorganismos. La estructura debe ser abierta y de fácil acceso. Los elementos horizontales deberían ser redondeados y se deberían evitar los espacios muertos y los recovecos con objeto de impedir la acumulación de líquidos y contaminantes. Las esquinas y ángulos internos deberían ser redondeados y las soldaduras, continuas, lisas y pulidas.
