당사의 적격성 평가 프로토콜에는 설치 적격성 평가(IQ) 및 운전 적격성 평가(OQ)가 포함되며, 성능 적격성 평가(PQ) 및 유지 보수 적격성 평가(MQ)에 대한 지원도 제공합니다.
설치 과정에서 숙련된 서비스 엔지니어가 운전 적격 성평가(OQ) 절차의 일환으로 일련의 기능 테스트를 수행합니다. 여기에는 설치되는 기기 유형에 따라 다음이 포함됩니다.
기기는 공장 출고 시 완전히 교정된 상태로 출고됩니다.
예를 들어 DSC의 경우 다음을 의미합니다.
이 과정을 구조 적격성 평가(CQ)라고 하며, 해당 성적서는 배송된 기기에 포함되어 있습니다.
열 분석 설치 적격성 평가(IQ)는 올바른 배송 및 설치를 확인합니다. 기술 전문가는 설치가 METTLER TOLEDO 사양(전체 배송, 적합한 환경, 소프트웨어 설정 등)에 따라 수행되었는지 검증합니다.
운전 적격성 평가(OQ)는 기능과 성능을 점검합니다. 열 분석 기술 전문가는 시스템이 METTLER TOLEDO 사양에 따라 작동하는지 확인합니다. 이는 일반적인 테스트(온도, 드리프트, 노이즈, 아티팩트 등)와 기기에 따른 모듈별 매개변수의 교정을 의미합니다. 명확한 합격/불합격 판정이 제공됩니다.
성능 적격성 평가(PQ)는 목적에 적합하다는 지속적인 증거를 제공합니다. 열 분석기 소유자는 URS(사용자 요구 규격서)에 따라 테스트를 수행하고, PQ는 시스템이 해당 사양을 충족함을 증명하고 감사를 위한 증거를 제공합니다.
완전히 검증된 시스템의 첫 번째 단계는 명확하게 정의된 사용자 요구 규격서(URS)입니다. 이는 사용자가 정의하며, 구매할 측정 시스템의 정확한 요구 사항을 포함합니다. URS는 지정된 샘플 물질을 사용하여 장치가 수행하는 측정을 기반으로 하며 측정의 허용 오차를 포함합니다.
예를 들어, 열중량 분석기(TGA)의 경우 URS에는 해당 장비가 특정 물질의 수분 함량을 정확하게 측정해야 한다는 세부 정보가 포함될 수 있습니다. 내장형 마이크로저울의 경우 사양에는 표시 오차와 반복성 테스트가 포함될 수 있습니다.
다음 단계는 설계 적격성 평가(DQ)입니다. 이 단계에서 사용자는 METTLER TOLEDO 전문가와 상담하여 URS 요구 사항을 충족하는 시스템을 정의할 수 있습니다. DQ는 모든 장비 및 부속품뿐만 아니라 사용 가능한 가스의 수와 종류와 같은 실험실 요구 사항도 정의합니다.