설치 적격성 평가(IQ)는 모든 항목이 의도한 대로 제공되었음을 증명합니다.
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운전 적격성 평가(OQ)는 설치된 시스템이 의도한 대로 작동함을 증명합니다.
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성능 적격성 평가(PQ)는 다음을 제공합니다.
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유지보수 적격성 평가(MQ)는 다음을 제공합니다.
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장비 적격성 평가는 오늘날의 까다로운 규제 환경에서 규정 준수 요건을 해결하기 위해 특별히 설계된 서비스 솔루션입니다. 현장에서 완벽하게 문서화된 전문 설치 및 적격성 평가 절차를 통해 품질 요구 사항과 안정적인 운영을 보장합니다.
장비의 적절한 설정 및 구성을 통해 다음과 같은 모든 기능을 활용할 수 있습니다.
실험실 기기의 시작 및 유지관리 요구 사항은 구매 과정에서 간과되는 경우가 많습니다. 새 기기에 적합한 서비스 구성을 선택하면 과학자들에게 가장 생산적이고 효율적인 업무 환경을 제공하여, 과학에 집중하고 지속적인 비즈니스 성과를 창출할 수 있도록 지원합니다. 이 브로셔는 METTLER TOLEDO 서비스를 통해 장비 유지보수 및 지원 전략을 수립하는 데 도움이 됩니다.
데이터시트
귀하의 데이터가 귀하의 회사에 재정적으로 영향을 미칠 비즈니스 결정을 내리는 데 사용된다면 AutoChem IPac이 최선의 선택이 될 것입니다. StarterPac에 포함된 항목 외에도 운전 적격성 평가(OQ)가 포함됩니다. 기술자는 현장에서 기기 검증 및 교정을 수행합니다.
회사 및 응용 분야에 따른 적합성에 따라 설치에 사용할 수 있는 다양한 수준의 적격성 평가가 있습니다. 학계와 같이 공장 검사만으로 충분하다면 기능 체크리스트가 포함된 StarterPac이 적절하며, 보증 기간이 시작됩니다.
제약이나 화학 산업과 같이 일반적으로 설치 및 운전 적격성 평가가 필요한 산업 또는 응용 분야의 경우에는 IPac이 가장 적합합니다. 이 서비스에는 현장 기기 검증 및 성능 검증이 포함되어 현장에 설치한 후에도 사양을 충족하는지 확인할 수 있습니다. FDA, GMP 및 유럽 약전 등 더 엄격한 품질 요구 사항이 있는 생산 또는 제조 응용 분야의 경우 EQPac이 가장 적합합니다.
구입한 자동 화학 장비가 규제 환경(예: GMP)에서 사용되는 경우 EQPac이 가장 좋은 선택입니다. 이 서비스에는 표준 적격성 평가 활동 외에도 소프트웨어 검증, 재료 인증 및 유지보수 기록이 포함됩니다.
예, 주문이 완료되면 체크리스트를 보내드립니다. 이를 통해 설치 과정에서 필요한 모든 유틸리티를 사용할 수 있는지 확인할 수 있습니다.
당사 AutoChem 제품은 설치일로부터 12개월 또는 구매자의 배송지까지 배송된 날로부터 18개월 중 더 빠른 날짜까지 재료 및 제조상의 결함에 대해 보증합니다. 단, 제품에 필요한 모든 유지관리 및/또는 설치가 수행되고 해당 제품이 게시된 사양에 따라 사용되어야 합니다. 제품에 이러한 결함이 있는 경우, 추가 비용 없이 제품을 수리해 드립니다.
다음의 경우 수리가 승인되지 않습니다: METTLER TOLEDO 장비가 사고, 개조, 오용, 남용되었거나 구매자가 적절하게 보관, 작동, 유지관리, 설치하지 않은 경우 및/또는 METTLER TOLEDO에서 승인되지 않은 인력에 의한 정비나 환경 또는 작동 조건의 경우