PipetteX
PipetteX 어플리케이션에서 21 CFR Part 11 준수 기능을 활성화하는 일회성 라이선스
Material No.: 30587187
PipetteX 검증 매뉴얼 1 GxP는 PipetteX 소프트웨어 개발 중 적용되는 품질 표준의 개요를 제공합니다. 본 매뉴얼은 GxP 표준에서 요구하는 필수 문서를 포함하고 있으며 GAMP®5 권장 구조를 따릅니다.
Material No.: 30583206
PipetteX 검증 매뉴얼 2 IQ/OQ는 GxP 규제 조직에 PipetteX 시스템이 설치 자격(IQ) 및 운영 자격(OQ)을 갖췄는지 확인하는 방법을 설명합니다. 또한 PipetteX가 의도한 목적에 맞게 적합한 성능으로 작동하는지 검증합니다.
Material No.: 30583207
PipetteX 검증 매뉴얼 2 확장은 이미 검증된 PipetteX 시스템에 대한 모든 수정 또는 변경 사항을 완료하고 확인하는 데 필요한 추가 단계를 자세히 설명합니다.
Material No.: 30590989