피펫팅은 많은 생명 과학 Application에서 근본적인 기법입니다. 피펫의 목적은 신뢰할 수 있고 정확한 부피를 옮기는 것입니다. 피펫을 올바르게 사용하는 방법에 대한 불확실성은 결과의 정확도뿐만 아니라 팁, 사용자, 피펫 중인 액체의 유형과 외부 환경(예: 주변 온도, 기압)에 영향을 미칠 수 있습니다.
일관된 정확도 및 피펫 부피의 유효성을 보장하기 위해, 각 피펫을 ISO 9001, ISO 8655, Good Laboratory Practice(GLP), 그리고 Good Manufacturing Practice(GMP) 등 품질 표준 및 지침에 따라 정기적으로 교정하고 점검해야 합니다.
전 세계의 많은 생명 과학자들은 다음에 대해 궁금해 합니다. 어떻게 피펫의 정확도를 측정할 수 있을까? 피펫 성능 검증, 피펫 기기의 모니터링, 교정(calibration), 관리, 일상 점검을 가리키는 이 일반적인 용어는 도량형 이력추적성을 보장하고 피펫 기기가 “목적에 부합한다”는 증거를 제공합니다.
많은 업체들이 피펫의 정확도를 측정하는 데 중대한 노력을 기울이는 반면 다른 업체들은 부정확한 피펫을 인지하지 못하기 때문에 발생되는 실험 오류의 위험을 경험합니다. 규제 실험실은 기기가 허용 오차를 벗어난 경우 피펫의 이력추적성과 부합성을 문서화해야 하며 편차와 결과를 관리하는 데 상당한 시간을 소요합니다.
이 백서는 위험 기반 피펫 성능 검증 접근법의 혜택에 대해 설명하며, 이 접근법은 위험도가 높은 자원에 중점을 두고 위험도가 낮은 자원에 대한 노력은 줄입니다. 안정적인 성능 검증 계획은 다음의 세 가지 요소로 구성됩니다:
- 교정(Calibration) 및 예방 유지보수
- 일상 점검
- 사용자 교육
각 검증을 수행하는 빈도수는 위험에 따라 결정됩니다. Good Pipetting Practice™(GPP™) 권장사항은 안전한 피펫팅 범위를 결정하며, 교정(calibration)의 범위 및 빈도, 일상 점검과 특정 상황에 필요한 사용자 교육에 대한 구체적인 계획도 제공합니다.
이 백서 “피펫 성능 검증 – 위험 기반 접근법”을 읽고 피펫 정확도 측정에 대해 자세히 알아보십시오
