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생물반응기에 품질을 더하는 설계 방법

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초기 설정부터 매끄럽고 올바른 공정을 보장하기
위한 생물 반응기계량 7가지 고려사항.

생물반응기 계량시 7가지 고려사항에 관한 퀵노트
생물반응기 계량시 7가지 고려사항에 관한 퀵노트

생물 반응은 매우 민감하며, 오류에 의한 비용손실이 클 수 있습니다. 이러한 이유 때문에 고품질의 공정을 활용하는 것이 핵심입니다. 

품질 중심 설계 원리에 따른 생물반응기 설정은 세포 증식 및 귀중한 생물 제약 산출의 증가를 위한 최적의 조건을 보장합니다. 원활한 생물반응 공정을 설정하기 위해 중점을 주는 핵심 요소에 대해 알아보십시오.

해당 eBook은 계량 센서가 다음 사항을 달성하도록 도움을 주는 방법을 설명합니다.

  • 생물반응기의 올바른 초기 설정
  • 정확하고 효율적인 공정 제어
  • 최고 수준의 멸균 표준
  • 감사 대비 GMP 규정 준수

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생물반응기 설정 시 고려해야 하는 것은 무엇입니까?

생물반응기 설정 시, 확장성, 기반 요건, 이동성, 오염 예방, 시스템 통합, 교정 및 일상 시험을 고려해야 합니다.  이러한 핵심 요소들은 올바른 생물반응 공정 조건을 보장하도록 돕는 품질 중심 설계 원리를 따르는 것입니다.

어떻게 하면 생물반응기 공정에 맞는 설계를 할 수 있을까요?

공급 속도 제어와 관련해 계량은 가장 신뢰할 수 있고 정확한 분석법 중 하나이기 때문에 생물반응 공정을 모니터링하는데 사용해야 합니다.  계량 센서를 사용하면 생물반응기의 올바른 설치, 정확하고 효율적인 공정 제어, 최고 수준의 멸균 표준, 감사 대비 GMP 규정 준수를 달성하는 데 도움이 됩니다.

올바른 지지 구조가 생물반응기 측정 시 부정적 영향을 어떻게 최소화할 수 있습니까?

계량 모듈이 약한 지반에 설치된 경우, 과도한 처짐 현상으로 인해 정확성의 오류가 일어날 수 있습니다.  이러한 이유로 인해, 생물반응기의 공정 파라메터를 정확하게 계량할 때, 기계적, 구조적 영향에 대해 이해하는 것이 중요합니다.  메틀러 토레도의 용기 설계 가이드는 최적의 스케일/계량 시스템 성능을 보장하기 위해 제공되는 여러 기반 옵션을 제시합니다.

이동형 생물반응기 계량 시 어떠한 요소를 고려해야 합니까?

이동형 생물반응기는  다양한 이동을 위해 안전 계수를 제공하는 센서 선택, 올바른 크기의 스케일 사용, 작업자 오류를 감지할 수 있는 장치 선택을 고려해야 합니다.  PowerDeck 바닥 저울의 기능과 이것이 어떻게 작업자의 오류 감지 하고 생물반응기 공정을 정밀하게 유지하는지 알아보십시오.

생물반응기의 교차 오염을 어떻게 방지할 수 있습니까?

생물반응기가 바이러스 감염이 될 수 있기 때문에, 오염 발생 가능성을 방지하는 것은 필수입니다.  위생적으로 설계된 장비의 사용은 오염원 없는 환경을 보장하는 첫 단계입니다.  위생적 설계의 주요 원칙은 올바른 구성 재료 선택, 세척을 위한 손쉬운 접근 제공, 자재 및 액체 축적 방지입니다.  저울의 설치 위치, 세척 절차, 유지보수 등의 요소들을 고려해 오염을 방지해야 합니다.  제약 업계의 장비 세척에 대한 자세한 정보는 www.mt.com/In-cleaning-tools를 참조하십시오.

생물반응 공정을 위한 계량 센서, 터미널, 트랜스미터의 손쉬운 시스템 통합을 어떻게 보장할 수 있습니까?

생물반응 공정에서 손쉬운 계량 장비의 시스템 통합을 보장하기 위해 자동화 네트워크가 가능한 스케일을 사용하는 것이 중요합니다.  또한, PLC 또는 DCS 시스템을 위해 "인증된" PROFINET 또는 EtherNet/IP는 초고속 통합을 가능하게 합니다.

생물반응 공정의 잠재적 문제를 어떻게 감지할 수 있습니까?

생물반응 공정의 잠재적 문제를 감지하기 위해 지속적으로 모니터링할 수 있고 스케일의 성능에 대해 정보를 제공하는 스마트 계량 센서를 사용하십시오.  메틀러토레도의 POWERCELL® 로드 셀이 장착된 스케일은 저하중, 과하중, 부적절한 배치 또는 케이블 손상에 대한 경보를 제공할 수 있습니다.  이는 장비의 불량을 감지 함으로써 생물반응 공정을 정확하게 실행할 수 있도록 합니다.