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성장하는 제약 업체는 규제 강화, 번거로운 이력관리(Track & Trace) 노력, 감사 보고 또는 전반적인 품질 관리로 인한 어려움을 겪을 수 있습니다.
메틀러 토레도의 사례 연구 모음집을 읽고 공정에 데이터 무결성을 구축하고 문서화를 간소화하는 방법과 다음을 알아보십시오.
- 제품 품질 향상
- 지속적인 규정 준수 보장
- 충진 및 보고 시 완전한 추적성 달성
- 위험 기반 공정 검증으로 감사 통과
- 그 외에도 다양합니다!
부정확한 측정, 문서 손실 및 관련 데이터 수집은 귀사와 같은 회사가 직면한 주요 과제 중 일부입니다. 정확한 배합 제어와 자동 데이터 수집 및 전송이 가능한 네트워크 시스템으로의 손쉬운 통합을 통해 효율적이고 규정을 준수하는 품질 관리 공정을 구현할 수 있습니다.
FreeWeight.Net® 소프트웨어는 공정 제어를 제공할 수 있으며, 독립형 워크스테이션에서 또는 완전히 네트워크화된 솔루션의 일부로 요구사항에 맞게 맞춤화할 수 있습니다. 사례 연구에서는 이러한 솔루션을 활용하는 방법에 대해 자세히 설명합니다. 위에서 다운로드하십시오.
스페인에 기반한 선도적인 유럽 제약 개발 및 제조 회사인 Reig Jofré 그룹은 미국 시장으로의 수출을 결정했고, 공정 및 설비를 조정하여 미국 식약청(FDA) 규정을 준수하는 것이 주요 과제가 되었습니다.
엔지니어링 팀이 어떻게 고정밀 방폭 지역 승인 계량 장비를 활용하여 제3자 고객과의 협업에 충분한 다기능성을 제공하는 새로운 계량 영역을 개발했는지 알아보십시오.
규제가 엄격한 산업에서 진행 중인 모든 공정에 대한 추적을 유지하고 감사를 준비하는 것은 어렵습니다. 위험 기반 공정 검증 및 Good Weighing Practice™ 방법론 등 다른 제약 업체가 규정 준수를 보장하기 위해 어떤 방법을 사용하고 있는지 알아보십시오.
GWP® Verification은 저울을 교정하고, 공정 위험성을 평가하며, 공정 정확도를 개선하기 위한 조치를 권장하고, 공정 및 규제 요건의 준수를 유지하도록 도와 드립니다. 사례 연구 모음집에서 자세한 내용을 확인하십시오.
