저울을 사용한 피펫 교정

액체 취급 정밀 기기가 정확하게 작동하려면 ISO 8655에 따른 피펫 성능 검증이 필수적입니다.

피펫팅된 부피의 일관된 정확도를 유지하려면 피펫을 정기적으로 교정하고 테스트해야 합니다. 피펫 교정은 일반적으로 전문 서비스 제공업체가 수행하며, 이러한 전문 서비스 제공업체는 피펫의 측정불확도 평가가 포함된 교정 인증서를 제공합니다. 교정 간격을 두고 사용자가 수행하는 일상적인 피펫 테스트는 피펫이 사양에 따라 계속 작동하도록 보장합니다. 간단한 일상 테스트는 기기가 여전히 의도된 용도에 적합한지 신속하게 확인하고, 허용 오차 범위를 벗어난(OOT) 결과로 인한 위험을 크게 줄입니다.

칭량은 피펫 성능과 어떤 관련이 있습니까?

피펫 성능을 확인하기 위한 가장 중요한 방법 중 하나는 저울을 사용하여 피펫으로 전달되는 액체의 무게를 칭량하는 것입니다. 그런 다음 액체의 부피를 계산하여 예상 값과 비교합니다. 국제 표준화 기구(ISO)는 부피 측정을 위한 중량 기준 측정 절차에 대한 요구사항을 자세히 설명합니다. ISO 8655-6에는 테스트 중인 피펫의 공칭 부피에 따른 저울에 대한 최소 요구사항이 포함되어 있습니다. ISO는 2022년에 피스톤 작동식 부피 측정 장치(POVA)에 대한 표준을 업데이트했습니다.

멀티채널 피펫 교정 장치에 대한 ISO 8655 요구사항을 충족하는 XPR105MCP에 대해 자세히 알아보십시오. 이 비디오에서는 다음 사항을 다룹니다.

• 멀티 채널 피펫 교정 속도 향상
• Calibry PC 소프트웨어로 데이터 수집 및 계산 자동화
• 감사 준비 및 인증서 보관

정확한 부피 측정을 위한 중량 기준 측정 절차는 ISO 8655:2022의 파트 6에 설명되어 있습니다.

테스트에 사용되는 저울은 테스트 중인 장치의 공칭 부피에 따라 ISO 8655-6:2022, 표 1에 명시된 최소 요구사항에 따라 선택해야 합니다. 저울 파라미터는 사용 시 확장불확도가 장치의 최대 허용 계통 오차의 1/4 미만이 되도록 정의됩니다.

20년이 지난 2022년 5월에 ISO 8655 표준이 업데이트되었습니다. ISO 8655:2022의 변경 사항은 정확하고 신뢰할 수 있는 결과를 보장하기 위해 최신 도량형 원칙으로 표준을 업데이트합니다.

여기에서 피펫에 대해 업데이트된 ISO 8655:2022 요구사항에 대해 자세히 알아보십시오.

오류가 없는 피펫 교정 워크플로를 보장하기는 어려울 수 있습니다. 다음은 오늘날 실험실이 직면한 몇 가지 주요 과제입니다.

• 적절한 피펫팅 기법을 갖추도록 기술자 교육
• 교정을 위한 올바른 장비 선택
• 특히 증발 및 불안정한 판독을 방지하기 위해 제어된 환경 보장
• 시간 압박 하에서 교정 완료
• 특히 멀티 채널 피펫의 경우 반복적이고 단조로운 교정 동안 집중 유지
• 오류 없이 데이터 전송 및 정확하게 계산 완료
• 감사를 위한 체계적인 문서 보관 유지

ISO 8655, ISO 17025, Good Laboratory Practice(GLP) 그리고 Good Manufacturing Practice(GMP)는 특정 주기에 정기적인 교정(calibration) 및/또는 특정 기기의 검증을 필요로 합니다. 기기에 대한 이러한 모니터링, 교정, 제어 및 일상적인 테스트는 계측 추적성을 보장하고 피펫의 "목적 적합성"에 대한 증거를 제공하기 위한 것입니다.

METTLER TOLEDO의 Good Pipetting Practice™(GPP™) 프로그램에는 피펫의 품질 보증 조치와 피펫 선택, 설치, 교정 및 작동에 대한 간단하고 직접적인 권장 사항이 포함되어 있습니다. 이는 피펫팅 정확도와 재현성을 극대화하기 위한 포괄적이고 체계적인 접근 방식을 제공합니다.

세 가지 상호 보완적인 활동의 조합으로 피펫이 매일 신뢰할 수 있는 결과를 제공하도록 보장합니다.

1. 피펫 교정 및 예방 유지보수 – 서비스 제공업체가 수행함
2. 피펫 일상 점검 – 사용자가 수행함
3. 피펫팅 사용자 트레이닝 – 피펫팅 전문가가 제공함

일상 테스트(피펫 테스트, 성능 테스트 또는 빠른 점검이라고도 함)를 통해 피펫이 교정 사이에 정확하고 신뢰할 수 있는 부피를 지속적으로 제공한다는 확신을 가질 수 있습니다. 교정에 비해 일상 테스트는 실제 피펫팅 프로세스를 모방하여 일상적인 실험실 조건에서 "사용자와 피펫"의 시스템을 검사하기 때문에 추가적인 보안을 제공합니다. 사용자 기법은 피펫팅 측정불확도의 주요 원인이 될 수 있으므로 이는 중요한 Application에서 특히 중요합니다.

샘플 유형, 환경적인 조건(습도, 온도), SOPs, 그리고 사용자 정의 허용 오차는 각 활동이 수행되어야 하는 한도 및 빈도수를 결정합니다. Good Pipetting Practice™(GPP)는 위험 기반 성능 검증 계획을 수립할 수 있도록 지원합니다. 여기에서 GPP™에 대해 자세히 알아보고 온라인 피펫팅 위험 확인을 받아보십시오. Good Pipetting Practice 위험 확인

당사의 피펫, 저울 및 교정 전문가 팀이 기꺼이 지원을 제공합니다. 요구사항이 있으시면 언제든지 문의해 주십시

GPP, 피펫 서비스 간격 또는 ISO 8655:2022 규정 준수에 대한 정보는 여기에서 확인할 수 있습니다. 피펫 서비스

피펫 교정 저울, 소프트웨어 및 액세서리에 대한 질문이 있으시면 아래 문의 양식을 이용해 주십시오.

피펫 성능 저하로 인해 부정확하거나 일관성 없는 데이터의 위험을 감수하기에는 작업의 중요성이 너무 큽니다. Rainin 피펫 서비스는 고객의 피펫을 잘 알고 있는 고도로 훈련되고 숙련된 기술자가 엄격하고 포괄적으로 수행합니다. Rainin 서비스를 통해 이러한 중요한 연구 도구가 작업에 필요한 신뢰성과 재현성을 제공할 수 있도록 하십시오.

신뢰할 수 있는 피펫 서비스는 최적의 액체 처리 결과를 위한 Rainin 360+™ 시스템의 일부입니다. 정밀 피펫, 고순도 팁 및 전문가 서비스는 모두 혁신적인 도구, 소프트웨어 및 교육으로 뒷받침되어 워크플로 전반에서 탁월한 성능을 보장합니다.

우편 피펫 교정을 선호하든 또는 현장 피펫 교정을 선호하든 관계없이 당사는 규제 요구사항을 충족하기 위해 ISO 8655 및 ISO 17025 인증 피펫 교정을 포함한 다양한 피펫 교정을 제공합니다. Rainin 피펫 서비스는 엄격하고 포괄적이며, 이는 피펫이 작업에 필요한 신뢰성과 재현성을 제공하도록 보장합니다. 

간단히 말해, 피펫 서비스에 있어서는 METTLER TOLEDO Rainin이 제공하는 깊이, 폭, 공정 무결성 및 제어 수준을 따라갈 수 있는 다른 공급업체가 없습니다.

실험실 저울에서 ISO 8655를 준수하는 교정을 수행하기 위해 METTLER TOLEDO 실험실 칭량은 싱글 및 멀티 채널 피펫의 교정을 위한 포괄적인 포트폴리오를 제공합니다. 각 저울은 기술자에게 단계별 절차를 안내하고 자동으로 계산을 수행하는 Calibry PC 소프트웨어와 연결할 수 있습니다. 

SmartCheck를 사용하면 벤치에서 바로 60초 이내에 교정 간 피펫의 정확도를 테스트할 수 있습니다. 피펫이 정확하게 분주하고 있다는 것을 인지하고, 데이터를 신뢰하세요.

PipetteX™와 연계하여 사용할 때 SmartCheck를 사용하여 수집한 피펫 테스트 데이터는 자동으로 각 피펫의 교정 및 서비스 기록에 기록됩니다. PipetteX는 일상 테스트 방법을 제어하고, 일상 테스트 실패 시 피펫에 플래그를 지정하며, 조치가 필요한 경우 알림을 보냅니다. 테스트 또는 교정 기한이 언제인지 알려주고 21 CFR Part 11을 준수할 수 있도록 지원합니다.

ISO 8655-6에서는 20 μL 미만의 싱글 채널 피펫 부피를 6자리(마이크로그램) 저울로 측정하도록 요구합니다. XPR26PC는 이러한 소량의 측정을 위해 특별히 설계되었습니다. 광 배리어는 증발 트랩 뚜껑의 자동 개폐를 통한 효과적인 핸즈 프리 작동을 제공합니다. 대형 10 mL 폐기물 용기를 통해 처리량이 더욱 향상되어 중단 없이 연속적인 피펫팅이 가능합니다.

보완적인 Calibry PC 소프트웨어를 사용하면 ISO 8655 및 21 CFR Part 11 규정을 준수할 수 있습니다. 간단한 사용자 인터페이스가 피펫 교정 및 테스트 절차를 안내합니다. Calibry는 모든 결과를 안전한 데이터베이스에 저장하고, 예정된 테스트 기한을 알려주며, 맞춤형 보고서를 생성합니다.

증발 트랩이 장착된 XPR 마이크로 또는 분석 저울은 ISO 8655 요구 사항에 따라 싱글 채널 피펫의 교정 및 일상적인 성능 검증을 위한 완벽한 솔루션입니다.
증발 트랩이 있는 XPR36/56 마이크로 저울은 공칭 부피가 0.5 μL인 피펫에 대한 ISO 8655 요구사항을 충족하며, 증발 트랩이 있는 XPR205 분석 저울은 부피가 20 μL 이상인 피펫을 테스트하는 데 적합합니다.
증발 트랩을 사용하면 폐기물 용기를 비우기 위한 중단 시간을 줄이면서 더 높은 처리량 교정이 가능합니다.  Calibry PC 추가 소프트웨어는 피펫 교정 및 시험 절차를 안내합니다. 이 소프트웨어는 ISO 8655 및 21 CFR Part 11 요구사항에 따라 정확하고 추적 가능한 피펫 교정을 지원합니다.

XPR105MCP는 ISO 8655 요구사항에 따라 최대 12개 채널의 멀티채널 피펫에 대한 교정 및 일상적인 성능 검증을 수행할 수 있는 고속 솔루션입니다. 10 μg의 해독도와 15 μg의 반복성을 통해 이 시스템은 0.5 μL만큼 적은 분주 부피를 가진 멀티채널 피펫에 대한 ISO 8655 요건을 충족합니다.

이 시스템은 모든 채널에서 빠르고 동일한 성능을 구현할 수 있도록 단일 로드셀로 세심하게 설계되었습니다. 한 번의 분주에서 최대 12개의 피펫 채널을 측정할 수 있으며 전체 교정(12개 채널, 3×10회 반복)에 필요한 360개 측정을 25분 이내에 완료할 수 있습니다. 로드셀은 누출 및 유출로부터 보호되어 오랫동안 성능이 유지됩니다.

Calibry PC 추가 소프트웨어는 피펫 교정 및 시험 절차를 안내합니다. 이 소프트웨어는 ISO 8655 및 21 CFR Part 11 요구사항에 따라 정확하고 추적 가능한 피펫 교정을 지원합니다.

Calibry PC 소프트웨어는 싱글 및 멀티채널 피펫의 ISO 8655 교정 및 일상 테스트를 관리하는 데 이상적입니다. 이 소프트웨어는 간단한 유저 인터페이스로 인해 작업하기 쉬우며, 모든 데이터는 21 CFR Part 11을 준수하여 관리됩니다. Calibry는 모든 피펫 부피에 대해 사전 정의된 교정 방법을 제공하거나 사용자 지정 테스트 방법을 생성할 수 있습니다. 이 소프트웨어는 효율적이고 원활한 교정 공정을 위해 모든 계산을 수행하고, 각 피펫의 데이터를 안전한 데이터베이스에 저장하며, 맞춤형 보고서를 생성합니다. 

LabClimate PC 소프트웨어는 온도, 압력, 습도 센서와 해당 보고 소프트웨어로 구성된 환경 측정 시스템입니다. LabClimate 소프트웨어는 데이터를 자동으로 수집하여 PC 사용자 인터페이스에 명확하게 표시합니다. 또한 데이터를 Calibry 소프트웨어와 직접 동기화하거나 Excel로 내보낼 수도 있습니다.