「当社の米国との取引関係には、コンプライアンスの面で最高レベルの要件が伴います。
METTLER TOLEDO の Min Weigt USP certificate により、当社の計量器が United States Pharmacopea Chapter 41 の精度要件を満たしているかどうかを把握できます。
GWP 概念の導入により、次回の FDA 監査にも自信を持って臨めるうえ、同時にコスト削減も実現できます。」

お使いの測定機器は品質システムの中心であり、信頼性の高い測定を行い、不正確な結果によるコストや不便を避けたいとお考えでしょう。
測定、プロセス、および文書が、あらゆる規格や社内外の要件を満たすことを期待されているはずです。METTLER TOLEDO SERVICEは、一貫した品質の維持、利益の向上、ばらつきの削減を支援します。
| 要件レベル | 低 | 中程度 | 高 |
規制環境 法的要件ならびに社内外のガイドラインへの準拠度合い | ✔ | ✔✔ | ✔✔✔ |
コストの透明性 年間の保守および修理費用の予測可能性 | $ | $$ | $$$ |
| メンテナンス パッケージ | + 証明書 | + 証明書 付属書 | + good weighing practice™ |
ComprehensiveCare現地でのメンテナンス。試験報告書*、修理工賃、交換部品を含みます - オプションで7/24 Careを付加可能 $$$ | DAkkS 校正証明書 ISO 17025 DAkkS認定に基づく、ISO 17025に準拠した世界的に統一されたAccuracy Calibration Certificate(ACC) - オプションで顧客固有の追加事項を付加可能 ✔ | GWP® DAkkSへの付属書 計量器がその意図された用途に適しているかどうかについて、GWP®原則に基づいて評価 ✔ | GWP® (再)検証 計量器がその意図された用途に適しているかどうかについての包括的なリスクベース評価。使用すべき許容差および分銅を含む、適切な試験・メンテナンス計画の推奨を含みます ✔✔ |
StandardCare現地でのメンテナンス。試験報告書*、修理工賃を含みます $$ | USP 最小重量および Ph. Eur. 証明書 米国薬局方および欧州薬局方(USP 41 & Ph. Eur. 2.1.7)に準拠した計量器の評価 ✔✔✔ | GWP® DAkkSへの付属書 計量器がその意図された用途に適しているかどうかについて、GWP®原則に基づいて評価 | GWP® (再)検証 計量器がその意図された用途に適しているかどうかについての包括的なリスクベース評価。使用すべき許容差および分銅を含む、適切な試験・メンテナンス計画の推奨を含みます ✔✔ |
BasicCare現地でのメンテナンス。試験報告書*、割引修理工賃を含みます $ | 機器固有の証明書 METTLER TOLEDOの仕様に従った、計量器以外の測定機器の校正結果の文書化 | Moisture DAkkSへの付属書 水分計の温度コンポーネントの測定性能の評価 | GWP® (再)検証 計量器がその意図された用途に適しているかどうかについての包括的なリスクベース評価。使用すべき許容差および分銅を含む、適切な試験・メンテナンス計画の推奨を含みます ✔✔ |
*基本的な試験報告書は、証明書がない場合にのみ発行されます
以下のアプリケーション例のいずれかを選択すると、他のお客様が機器の故障から最適に保護され、法的要件を遵守し、一貫して高い品質を確保するために、どのサービスパッケージを利用しているかをご覧いただけます。ぜひお問い合わせください。お客様の会社に最適なサービスパッケージを一緒に構成いたします。
以下の解説と例で追加情報をご確認ください。