メトラー・トレドでは、実験室や産業環境におけるデータインテグリティの重要性を理解しています。データの正確性と信頼性を確保するという当社の取り組みは揺るぎません。
最先端のサービスにより、ALCOA++要件を含むデータ整合性原則への準拠を企業が維持できるようサポートします。
データ整合性は、データが完全で、一貫性があり、正確で、信頼でき、信頼できる程度として定義されます。これは、医薬品の品質と規制遵守の基本的な側面です。規制機関によって定義されているように:
しかし、データの整合性は単なる規制要件ではなく、消費者の安全と信頼の基盤です。FDA や MHRA などの規制当局からの監視が強化される中、企業にとって堅牢なデータ整合性の実践を実証することが不可欠です。データ管理が不十分だと、罰金、リコール、法的措置などの重大な結果につながる可能性があります。
私たちは、データの整合性が正確な測定の基盤であり、それが優れたプロセスと高品質の製品を可能にすると信じています。さまざまな革新的なソリューションにより、データ整合性の取り組みをサポートします。
計量装置の校正などのソリューションは、FDA規制に準拠し、データの正確性と信頼性を確保するのに役立ちます。
メトラー・トレドでは、フィールドサービス技術者のトレーニングと能力開発に多額の投資を行っています。彼らは、計量および検査装置の整備に関して信頼できるアドバイザーです。独自のソフトウェアソリューションとGMP準拠のワークフローにより、データを安全に保つためのデータ整合性対策をサポートできます。
| 物的証拠の生成 | データの可用性 | データ耐久性 |
| 革新的なソフトウェアソリューションを利用して 正確なデータキャプチャを行います。 | カスタマーポータルで利用可能な証明書とXMLのPDFは、ライフサイクル全体を通じてデータを読み取ることができます。 | 不正アクセスからデータを保護し、その正確性と読みやすさを維持します。 |
データ整合性サービスは、該当するデバイスでのみ使用できます。
データ整合性の課題は、データ統合の欠如、手動によるデータ入力、不十分な監査、レガシー システムなど、さまざまな原因から発生する可能性があります。これらの課題を克服し、組織内のデータ整合性を実現するにはどうすればよいでしょうか?
デバイス管理を合理化し、メトラー・トレドのオンラインサービスにシームレスにアクセスしたいと考えていますか?直感的なWebベースのカスタマーポータルは、メトラー・トレドの広大なデジタルエコシステムへのゲートウェイです。カスタマーポータルでは、次のようなメリットがあります。
データの整合性に関する懸念を取り入れたカスタマー ポータルは、この側面を優先する企業にとって役立ちます。機密データへの安全なアクセスを保証し、厳格なセキュリティ プロトコルを採用して情報の整合性を保護すると同時に、監査関連データの簡単な取得を容易にします。
ACC校正証明書のデータインテグリティ(DI)バージョンで校正のゴールドスタンダードを発見してください。生データとともに最高レベルの校正が得られるだけでなく、測定がDIの原則に沿った方法で行われたという証拠も得られます。
信頼性が高く正確な測定は、再現性のある実験、堅牢なプロセス、信頼できる品質保証につながります。
一流の測定専門家によって開発されたGood Measuring Practicesは、目的に適した適切なデバイスを見つけるのに役立つ、科学的でリスクベースのアプローチです。さらに、デバイスの効果的な設置、認定、校正、操作方法に関するアドバイスとトレーニングも受けられます。
ALCOA++は、Attributable、Legible、Contemporaneous、Original、Accurateの略です。これは、データの正確性、完全性、一貫性を保証する一連の原則です。これは、製薬、食品および飲料、製造などの多くの業界にとって重要な要件です。
計量、検査、寸法測定はすべて、データを生成するプロセスです。このデータは、製品の品質と安全性を確保するために不可欠です。ALCOA++の原則が適用され、データは次のように規定されています。
当社のサービス技術者によって生成されたデータは正確、完全、一貫性がありますので、ご安心ください。当社の厳格なデータ整合性プロトコルは、製品の品質と安全性を確保し、リコールや罰金のリスクを軽減します。
メトラー・トレドでは、データインテグリティがお客様のビジネスにとっていかに重要であるかを理解しています。そのため、当社のサービス専門家は、データの整合性を確保するお手伝いをします。当社のサービス ソリューションは、研究所、製造、包装など、さまざまな分野をカバーしています。工場で訓練を受けた当社の技術者チームは、機器のライフサイクル全体を通じて完全なサポートを提供し、コンプライアンス、最高のパフォーマンス、データの整合性を保証します。
メトラー・トレドのサービスと提携し、当社の豊富な知識と経験を活用してください。私たちは、データ整合性に関するトピックをお手伝いすることをお約束します。
