RecordLOC Software

電子記録保持のためのデータインテグリティ

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電子記録保持のためのデータインテグリティ

RecordLOC Software
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RecordLOC は、TOC に導電率または溶存オゾンを加えた独自のマルチパラメータ ソフトウェア ソリューションです。

RecordLOC ソフトウェアは、M800 2-CH 21CFR トランスミッターと組み合わせることで、医薬品コンプライアンスに必要な 21CFR、パート 11 規則に従って電子記録を維持するためのデータインテグリティを提供します。

この ALCOA+ 準拠のデータ整合性ソリューションを使用して、製薬用水のデータ安全性を確保することができます。

堅牢な監査証跡とユーザーのトレーサビリティ

ユーザー、センサ、トランスミッターの履歴の完全な記録により、監査プロセスのナビゲートが容易になります。関連するすべてのユーザーおよびシステム データには日付と時刻がスタンプされ、トランスミッターの監査証跡に記録されます。 PLC/DCS への直接の高速通信により、オンラインでリアルタイムのプロセス制御が実現します。

使いやすさとアクセス

実績があり使いやすい M800 トランスミッターをベースにした M800 2-CH 21CFRは、簡単に解読できる監査証跡データにすぐにアクセスできるため、監査プロセスがより簡単になります。すべての監査証跡データは、RecordLOC PC ツールを使用して簡単にアクセスできます (ユーザー名/パスワードで制御)。

安全なデータ

規制要件を簡単に満たし、監査証跡データが真実で改ざんされていないことを知って安心できます。元の監査証跡ファイルは、ユーザーが編集することはできません。さらに、偶発的なメモリオーバーフローやデータ損失を避けるために、データはトランスミッターに保存されません。

グローバル(多言語)サポート

RecordLOC PC ツールとトランスミッターの多言語サポートにより、グローバルな組織は、国際的に複数のサイトにわたってデータ整合性ソリューションを実装できます。

マルチパラメータ データの整合性

RecordLOC を備えた M800 2-CH 21CFR ソリューションは、TOC と導電率または溶存オゾンの真のマルチパラメータ データ整合性ソリューションです。 RecordLOC を使用すると、水処理システムの逸脱を監視し、すべての公定パラメーターについて安全に報告できます。