CFR STAReソフトウェアは、技術管理が規制を遵守していることを確認します。ただし、21 CFR Part 11の完全なコンプライアンスは、これらの3種類の管理が実施されている場合にのみ確立されます。
- 実行管理（個人のIDや電子署名の否認防止のポリシーなど）
- 手順管理（システムの使用とメンテナンスの標準運用手順など）
- 技術管理（セキュリティとアプリケーションや監査証跡へのアクセスなど
CFR STAReソフトウェアは、技術管理が規制を遵守していることを確認します。ただし、21 CFR Part 11の完全なコンプライアンスは、これらの3種類の管理が実施されている場合にのみ確立されます。
