Pharma 4.0における重量測定の見過ごされがちな価値

現代のバイオ医薬品製造における重量測定の重要な役割を探る

アウレリー・デモン博士とモイラ・モニカ・シュラー博士が登壇するオンデマンドウェビナーをご覧ください。Pharma 4.0に対応したGMP製造において、精密な重量測定が果たす重要な役割を解説します。正確な重量監視がプロセス制御の向上、自動化の推進、そして発酵工程から先進的な治療法のワークフローに至るまで、バイオ医薬品製造全体における製品品質と一貫性の確保にどのように貢献するのかをご紹介します。

本ウェビナーでは、精密発酵、微生物製品の取り扱い、ATMPワークフローなどの実際のプロセスを例に、重量ベースの監視がリアルタイム制御をどのように支えているのか、また、計量システムが自動化やクローズドシステム製造をどのように強化し、Pharma 4.0の要件への対応を可能にするのかについて解説します。個別化医療における原料添加の最適化や、細胞精製工程におけるTFFの強化を目指す場合でも、正確な重量測定が、一貫性・生産性・コンプライアンスを備えたバイオ医薬品製造に不可欠である理由を学ぶことができます。

プログラム概要

  • 主要なバイオ医薬品分野のアプリケーションを探る: 発酵、ATMP、個別化医療
  • 危険場所における重量測定の課題とその対応
  • 計量システムにおける衛生設計上の考慮事項
  • IT/OT接続性:計量システムをPharma 4.0へ統合
  • 事例紹介:重量ベースのプロセス制御の実践
  • モイラ・モニカ・シュラー博士およびアウレリー・デモン博士とのQ&A

講演者

モイラ・モニカ・シュラー博士

Dr. Moira Monika Schuler

WACKER BIOTECH US グローバルCMCマネージャー

モイラ・モニカ・シュラー博士は、WACKER BIOTECH USのグローバルCMCマネージャーであり、バイオ医薬品分野で15年以上、技術移転およびCMC業務に12年以上携わっています。科学者として、またR&DとGMPの橋渡し役を担うマネージャーとして、組換えタンパク質やRNA/DNAモダリティに関する技術移転およびCMC活動を主導してきました。さらに、酵素やオリゴ糖分野での経験も有しています。 ダブリンシティ大学で博士号(バイオテクノロジー/生命科学)を取得し、PATを活用した微生物フィードバッチ培養のリアルタイム監視・制御による組換えタンパク質生産の改善を研究しました。バイオテクノロジーから製薬分野に至るまで一貫してキャリアを築き、R&DイノベーションとGMP運用を結び付ける役割を担っています。

Dr. Aurelie Demont

Dr. Aurelie Demont

メトラー・トレド セグメントマーケティングマネージャー

オーレリー・ドモン博士は、メトラー・トレドの産業用計量部門に所属するセグメントマーケティングマネージャーで、製薬業界および食品業界を担当しています。複雑なプロセスや計装に関する要件を、規制環境下で事業を運営する製造業者にとって分かりやすく実践的な情報へと変換し、コンプライアンスと拡張性を両立するソリューションの訴求を支援しています。 ダブリンシティ大学でバイオテクノロジーの博士号を取得し、FHNW(スイス北西部応用科学芸術大学)でMBAを取得しています。豊富な技術的知見を生かし、先進技術と実際の業界ニーズを結び付けることで、お客様が業界の課題に自信を持って対応できるよう支援しています。

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