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規制遵守は、すべての製薬メーカーとそのサプラ イヤーにとって重要な目的です。GMPによると、使 用するすべての製造プロセスと分析メソッドをバリ デーションする必要があります。生産と品質管理に 使用する機器も適格性評価を受ける必要がありま す。このコンプライアンス要件を満たすために、メ トラー・トレドはSevenExcellence™メータ用にEQPac を考案しました。EQPacは、今日の厳しい規制環境 におけるコンプライアンスの懸念に対応するために 特別に考案されたサービスソリューションです。規 制に関する適格性評価の文書化、専門家による適 格性評価、機器校正サービスをオンサイトで提供し ます。
EQPacに含まれる機器適格性評価の要素:
- 設計時適格性評価 (DQ)
- 設置時適格性評価 (IQ)
- 運転時適格性評価 (OQ)
- 性能適格性評価 (PQ)
- サービス – メンテナンス適格性評価 (MQ)
- 機器のモニタリング
