コレクション

効果的手法を使った粒子の制御

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粒子の形成・分離・後工程を最適化するのに役立つ参考文献と資料

多くの重要な薬剤や機能性材料はマイクロ粒子の化合物です。これらの化合物を製造基準に適合させつつ簡便な製造を担保するためには、粒子のサイズや形の厳密な制御が必要です。これを実現するためには、高度な粒子の形成・分離・後工程ステップをラボで設計し、製造工程に導入しなければなりません。ここでご紹介する参考文献や資料は、業界リーダーたちがこの困難なタスクにどのようにアプローチしているかをご紹介します。 

粒子制御の課題

  • 効果的な粒子形成プロセスを導く万能な「第一原理」はほとんどない
  • 小スケールでの粒子挙動と、スケールアップ時の挙動は異なることが多く容易ではない
  • 粒子形成工程とプロセスパラメータの関係は非線形であることが多く、プロセス設計が非常に複雑になりやすい
  • サンプリング時に粒子が変化(崩壊、温度変化による溶解など)し、特性評価が難しい
  • 濾過、乾燥、搬送、製剤などの工程によって、粒子を様々に変化させる
  • 予測モデルに適用できる粒子システムのデータ入手は大きな課題である